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Terapia vestibolare: impatto vestibolare sull'apprendimento

30 marzo 2023 aggiornato da: VestibulOTherapy
Domanda di ricerca: l'impegno quotidiano in attività adattate alla ricerca vestibolare basata sull'evidenza si tradurrà in un miglioramento dell'attenzione e dei risultati di apprendimento per i bambini di età compresa tra 6 e 9 anni dopo un intervento in classe di 8 settimane?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La "Vestibuloterapia" è un quadro di riferimento emergente che mira ad aiutare i bambini neurotipici con sistemi vestibolari con prestazioni insufficienti a sviluppare percorsi neurali che supportano la comunicazione e l'apprendimento.

Teoria basata sulla revisione sistematica: data un'adeguata attivazione vestibolare attraverso attività mirate (in un sistema vestibolare altrimenti poco performante), la mielinizzazione e la neuroplasticità si propagano lungo i percorsi di apprendimento portando a una maggiore connettività ed efficienza neurale per il sequenziamento, l'ordinanza, l'attenzione, la memoria, lo schema corporeo, cognizione spaziale, funzione esecutiva e interocezione.

Come risultato degli interventi vestibolari prescritti e degli attributi acquisiti a supporto dell'apprendimento, gli studenti sperimenteranno una maggiore crescita accademica e successo come delineato dal seguente modello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • School District of La Crosse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sviluppo neurotipico
  • età compresa tra i 6 e i 10 anni
  • sfide di rendimento a scuola nelle aree della matematica, dell'ortografia, dell'organizzazione, della sequenza, dell'attenzione o dell'impegno
  • dimostrare gli attributi della disfunzione vestibolare secondo il profilo vestibolare
  • può avere ADD o ADHD
  • Può avere problemi con l'articolazione del discorso
  • buon potenziale per l'apprendimento e l'impegno negli interventi prescritti

Criteri di esclusione:

  • Sviluppo neurodiverso (ad eccezione di ADHD o ADD)
  • Assenza di problemi vestibolari
  • Assenza di difficoltà di apprendimento.
  • impossibilitato a partecipare agli interventi su base routinaria a causa della frequenza o di altre limitazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interventi in aula
Gli studenti all'interno di cinque classi si impegneranno in attività vestibolari prescritte incorporate nei programmi di apprendimento per determinare l'impatto dell'intervento sui risultati dell'apprendimento, in particolare la memoria, il sequenziamento, l'attenzione e i risultati relativi all'ordinanza.
Comportamentale: VestibulOTerapia

Per questo studio, i seguenti interventi orientati all'attività si verificheranno all'interno degli ambienti di apprendimento naturali in modo che esistano generose opportunità per la plasticità e la crescita neurale.

Ogni studente sarà impegnato in 20-30 minuti al giorno di attività intermittenti in classe, più 20-30 minuti di lavoro quotidiano sulla stabilità integrato nelle routine della classe, tra cui stabilizzarsi su uno sgabello Hokki o su uno sgabello a T o stare in piedi su una tavola di equilibrio durante la sedentarietà lavoro, come il circle time o la lettura ad alta voce.

Altri nomi:
  • terapia occupazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei rapporti sul punteggio accademico
Lasso di tempo: Dati di base stabiliti al momento del reclutamento, seguiti dalla raccolta settimanale di dati sui punteggi di ortografia e matematica per dodici settimane e di nuovo una volta ogni tre mesi dopo l'intervento
Revisione dei record accademici: i record di matematica, ortografia e lettura del 1 ° semestre di scuola indicheranno le tendenze nel rendimento degli studenti. Immediatamente dopo e sei mesi dopo l'intervento, le tendenze verranno confrontate per determinare se si verifica un cambiamento significativo in queste variabili dipendenti. Durante e immediatamente dopo l'intervento, i test di ortografia e di matematica verranno svolti in giorni coerenti della settimana per evitare variabilità nei dati. I dati numerici saranno rappresentati graficamente per illustrare ed esaminare le tendenze e la pendenza nel tempo per determinare l'importanza del cambiamento.
Dati di base stabiliti al momento del reclutamento, seguiti dalla raccolta settimanale di dati sui punteggi di ortografia e matematica per dodici settimane e di nuovo una volta ogni tre mesi dopo l'intervento
Attributi vestibolari
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
Il profilo vestibolare - Pediatrico (VP-P) sarà completato al momento del reclutamento. Gli attributi più salienti saranno monitorati settimanalmente durante l'intervento.
fino a dodici settimane
Tempo sull'attività / attenzione
Lasso di tempo: fino a dodici settimane
Time on Task misura che riflette la partecipazione attiva e l'attenzione durante l'istruzione
fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VestibulOTherapy

Collaboratori

Boston University
University of Wisconsin, La Crosse

Investigatori

  • Investigatore principale: Constance L Wall, OTD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03072023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione, saranno condivisi attraverso pubblicazioni relative ai risultati della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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