VestibulOTherapy: Vestibuläre Auswirkungen auf das Lernen
30. März 2023 aktualisiert von: VestibulOTherapy
Forschungsfrage: Wird die tägliche Beteiligung an Aktivitäten, die auf die evidenzbasierte Vestibularisforschung zugeschnitten sind, zu verbesserter Aufmerksamkeit und Lernergebnissen für Kinder im Alter von 6-9 Jahren nach einer 8-wöchigen unterrichtsbasierten Intervention führen?
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
"Vestibulotherapie" ist ein neu entstehender Bezugsrahmen, der darauf abzielt, neurotypischen Kindern mit leistungsschwachen vestibulären Systemen zu helfen, neurale Bahnen zu entwickeln, die Kommunikation und Lernen unterstützen.
Theorie basierend auf systematischer Überprüfung: Bei adäquater vestibulärer Aktivierung durch gezielte Aktivitäten (in einem ansonsten leistungsschwachen vestibulären System) breiten sich Myelinisierung und Neuroplastizität entlang von Lernpfaden aus, was zu einer größeren neuronalen Konnektivität und Effizienz für Sequenzierung, Ordnung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Körperschema, räumliche Wahrnehmung, exekutive Funktion und Interozeption.
Als Ergebnis der vorgeschriebenen vestibulären Interventionen und der erworbenen Eigenschaften, die das Lernen unterstützen, werden die Schüler ein gesteigertes akademisches Wachstum und einen höheren Erfolg erfahren, wie durch das folgende Modell skizziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
- School District of La Crosse
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- neurotypische Entwicklung
- im Alter von 6-10 Jahren
- Leistungsherausforderungen in der Schule in den Bereichen Mathematik, Rechtschreibung, Organisation, Sequenzierung, Aufmerksamkeit oder Engagement
- Merkmale einer vestibulären Dysfunktion gemäß dem Vestibularprofil nachweisen
- kann ADS oder ADHS haben
- Kann Schwierigkeiten mit der Sprachartikulation haben
- gutes Potenzial zum Lernen und zur Beteiligung an vorgeschriebenen Interventionen
Ausschlusskriterien:
- Neurodiverse Entwicklung (mit Ausnahme von ADHS oder ADS)
- Fehlen von vestibulären Herausforderungen
- Fehlende Lernherausforderungen.
- aufgrund von Anwesenheit oder anderen Einschränkungen nicht in der Lage sind, routinemäßig an Interventionen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionen im Unterricht
Schüler in fünf Klassenzimmern nehmen an vorgeschriebenen vestibulären Aktivitäten teil, die in Lehrpläne eingebettet sind, um die Auswirkungen der Intervention auf die Lernergebnisse zu bestimmen, insbesondere auf Gedächtnis, Sequenzierung, Aufmerksamkeit und Ergebnisse im Zusammenhang mit Verordnungen.
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Für diese Studie werden die folgenden aktivitätsorientierten Interventionen innerhalb der natürlichen Lernumgebungen stattfinden, so dass großzügige Möglichkeiten für neuronale Plastizität und Wachstum bestehen. Jeder Schüler wird 20-30 Minuten/Tag mit intermittierenden Unterrichtsaktivitäten beschäftigt sein, plus 20-30 Minuten tägliche Stabilitätsarbeit, die in die Unterrichtsroutinen eingebettet ist, einschließlich der Selbststabilisierung auf einem Hokki- oder T-Stuhl oder dem Stehen auf einem Balanceboard während des Sitzens Arbeit, wie Kreiszeit oder Vorlesen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Academic Score-Berichte
Zeitfenster: Baseline-Daten werden bei der Rekrutierung erstellt, gefolgt von einer wöchentlichen Datenerhebung von Punktzahlen in Rechtschreibung und Mathematik für zwölf Wochen und erneut einmal drei Monate nach der Intervention
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Überprüfung der Schulleistungen: Rechen-, Rechtschreib- und Leseleistungen aus dem 1. Schulsemester zeigen Trends in den Schülerleistungen auf.
Unmittelbar nach und sechs Monate nach der Intervention werden die Trends verglichen, um festzustellen, ob eine signifikante Änderung dieser abhängigen Variablen auftritt.
Während und unmittelbar nach der Intervention werden Rechtschreib- und Mathematiktests an einheitlichen Wochentagen durchgeführt, um Schwankungen in den Daten zu vermeiden.
Numerische Daten werden grafisch dargestellt, um Trends und Steigungen im Laufe der Zeit zu veranschaulichen und zu untersuchen, um die Signifikanz der Änderung zu bestimmen.
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Baseline-Daten werden bei der Rekrutierung erstellt, gefolgt von einer wöchentlichen Datenerhebung von Punktzahlen in Rechtschreibung und Mathematik für zwölf Wochen und erneut einmal drei Monate nach der Intervention
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Vestibuläre Attribute
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
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Vestibuläres Profil – Pädiatrie (VP-P) wird bei der Rekrutierung ausgefüllt.
Die wichtigsten Attribute werden während des Eingriffs wöchentlich überwacht.
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bis zwölf Wochen
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Zeit für Aufgabe / Aufmerksamkeit
Zeitfenster: bis zwölf Wochen
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Time on Task misst die aktive Teilnahme und Aufmerksamkeit während des Unterrichts
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bis zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Constance L Wall, OTD, Boston University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03072023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Anonymisierung durch Veröffentlichungen zu Forschungsergebnissen geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung.
Kein Enddatum.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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