Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VestibulOTerapi: Vestibulær indflydelse på læring

30. marts 2023 opdateret af: VestibulOTherapy
Forskningsspørgsmål: Vil dagligt engagement i aktiviteter skræddersyet til den evidensbaserede vestibulære forskning resultere i forbedret opmærksomhed og læringsresultater for børn i alderen 6-9 år efter en 8-ugers klasseværelsesbaseret intervention?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Vestibuloterapi" er en spirende referenceramme, der sigter mod at hjælpe neurotypiske børn med underpræsterende vestibulære systemer med at udvikle neurale veje, der understøtter kommunikation og læring.

Teori baseret på systematisk gennemgang: Givet tilstrækkelig vestibulær aktivering gennem målrettede aktiviteter (i et ellers under-performerende vestibulært system), forplanter myelinisering og neuroplasticitet sig langs læringsveje, hvilket fører til større neural forbindelse og effektivitet til sekventering, ordinance, opmærksomhed, hukommelse, kropsskema, rumlig kognition, eksekutiv funktion og interoception.

Som et resultat af foreskrevne vestibulære interventioner og opnåede egenskaber, der understøtter læring, vil eleverne opleve øget akademisk vækst og succes som skitseret af følgende model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • School District of La Crosse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • neurotypisk udvikling
  • mellem 6-10 års alderen
  • præstationsudfordringer i skolen inden for områderne matematik, stavning, organisering, sekvensering, opmærksomhed eller engagement
  • demonstrere egenskaber ved vestibulær dysfunktion i henhold til den vestibulære profil
  • kan have ADD eller ADHD
  • Kan have udfordringer med taleartikulation
  • gode muligheder for at lære og engagere sig i foreskrevne indsatser

Ekskluderingskriterier:

  • Neurodivers udvikling (med undtagelse af ADHD eller ADD)
  • Fravær af vestibulære udfordringer
  • Fravær af læringsudfordringer.
  • ude af stand til at deltage i interventioner på rutinebasis på grund af fremmøde eller andre begrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klasseværelsesinterventioner
Studerende inden for fem klasseværelser vil deltage i foreskrevne vestibulære aktiviteter, der er indlejret i læringsplaner for at bestemme virkningen af ​​interventionen på læringsresultater, især hukommelse, sekvensering, opmærksomhed og ordinance-relaterede resultater.
Adfærdsmæssigt: VestibulOTerapi

Til denne undersøgelse vil følgende aktivitetsorienterede interventioner forekomme inden for de naturlige læringsmiljøer, således at der er generøse muligheder for neural plasticitet og vækst.

Hver elev vil være engageret i 20-30 minutter/dag med intermitterende klasseværelsesaktiviteter plus 20-30 minutters dagligt stabilitetsarbejde indlejret i klasseværelsesrutiner, herunder at stabilisere sig selv på en Hokki skammel eller t-skammel eller stå på et balancebræt under stillesiddende arbejde, såsom cirkeltid eller højtlæsning.

Andre navne:
  • ergoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rapportering af akademisk score
Tidsramme: Baseline-data etableret ved rekruttering, efterfulgt af ugentlig dataindsamling af score fra stavning og matematik i tolv uger, og igen en gang tre måneder efter intervention
Gennemgang af akademisk rekord: Matematik-, stave- og læseoptegnelser fra 1. semester af skolen vil indikere tendenser i elevernes præstationer. Umiddelbart efter og seks måneder efter intervention vil tendenserne blive sammenlignet for at afgøre, om der sker en signifikant ændring i disse afhængige variable. Under og umiddelbart efter interventionen vil stave- og matematikprøver blive taget på konsekvente dage i ugen for at undgå variationer i data. Numeriske data vil blive tegnet for at illustrere og undersøge tendenser og hældning over tid for at bestemme betydningen af ​​ændringer.
Baseline-data etableret ved rekruttering, efterfulgt af ugentlig dataindsamling af score fra stavning og matematik i tolv uger, og igen en gang tre måneder efter intervention
Vestibulære attributter
Tidsramme: op til tolv uger
Vestibulær Profil - Pædiatrisk (VP-P) vil blive afsluttet ved ansættelse. De mest fremtrædende egenskaber vil blive overvåget ugentligt under hele interventionen.
op til tolv uger
Tid på opgave / opmærksomhed
Tidsramme: op til tolv uger
Time on Task måler aktiv deltagelse og opmærksomhed under undervisningen
op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VestibulOTherapy

Samarbejdspartnere

Boston University
University of Wisconsin, La Crosse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constance L Wall, OTD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03072023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation vil blive delt gennem publikationer relateret til forskningsresultater.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner