Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VestibulOTherapy: Vestibulární dopad na učení

30. března 2023 aktualizováno: VestibulOTherapy
Výzkumná otázka: Povede každodenní zapojení do činností přizpůsobených vestibulárnímu výzkumu založenému na důkazech ke zlepšení pozornosti a výsledků učení u dětí ve věku 6-9 let po 8týdenní intervenci ve třídě?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Vestibuloterapie“ je nově vznikající referenční rámec, jehož cílem je pomoci neurotypickým dětem s nedostatečně výkonným vestibulárním systémem rozvíjet nervové dráhy podporující komunikaci a učení.

Teorie založená na systematickém přehledu: Vzhledem k adekvátní vestibulární aktivaci prostřednictvím cílených aktivit (v jinak nedostatečně výkonném vestibulárním systému) se myelinizace a neuroplasticita šíří podél vzdělávacích drah, což vede k větší nervové konektivitě a účinnosti pro sekvenování, ordinaci, pozornost, paměť, tělesné schéma, prostorové poznání, exekutivní funkce a interocepce.

V důsledku předepsaných vestibulárních intervencí a získaných atributů podporujících učení studenti zažijí zvýšený akademický růst a úspěch, jak je uvedeno v následujícím modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • School District of La Crosse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurotypický vývoj
  • ve věku 6-10 let
  • výkonnostní výzvy ve škole v oblastech matematiky, pravopisu, organizace, řazení, pozornosti nebo zapojení
  • prokázat atributy vestibulární dysfunkce podle vestibulárního profilu
  • může mít ADD nebo ADHD
  • Může mít problémy s artikulací řeči
  • dobrý potenciál pro učení a zapojení do předepsaných intervencí

Kritéria vyloučení:

  • Neurodiverzní vývoj (s výjimkou ADHD nebo ADD)
  • Absence vestibulárních výzev
  • Absence výzev při učení.
  • nemohou se běžně účastnit intervencí kvůli docházce nebo jiným omezením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence ve třídě
Studenti v pěti třídách se zapojí do předepsaných vestibulárních aktivit začleněných do učebních osnov, aby určili dopad intervence na výsledky učení, zejména na paměť, řazení, pozornost a výsledky související s nařízeními.
Behaviorální: VestibulOterapie

Pro tuto studii se následující intervence orientované na činnost uskuteční v přirozených učebních prostředích, takže existují velkorysé příležitosti pro neurální plasticitu a růst.

Každý student se bude věnovat 20–30 minutám denně přerušovaným aktivitám ve třídě, plus 20–30 minut každodenní stabilizační práce začleněné do rutin ve třídě, včetně stabilizace na hokki stoličce nebo t-stoličce nebo stání na balanční desce během sedavého zaměstnání. práce, jako je čas v kruhu nebo čtení nahlas.

Ostatní jména:
  • pracovní lékařství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hlášení akademického skóre
Časové okno: Základní údaje zjištěné při náboru, následovaný týdenním sběrem údajů o skóre z pravopisu a matematiky po dobu dvanácti týdnů a znovu jednou po třech měsících po intervenci
Kontrola akademických záznamů: Záznamy z matematiky, pravopisu a čtení z 1. semestru školy naznačí trendy ve výkonu studentů. Bezprostředně po intervenci a šest měsíců po intervenci budou trendy porovnány, aby se určilo, zda dojde k významné změně v těchto závislých proměnných. Během intervence a bezprostředně po ní budou v konzistentní dny v týdnu prováděny pravopisné a matematické testy, aby se předešlo variabilitě údajů. Číselná data budou vykreslena do grafu pro ilustraci a zkoumání trendů a sklonu v čase, aby bylo možné určit významnost změny.
Základní údaje zjištěné při náboru, následovaný týdenním sběrem údajů o skóre z pravopisu a matematiky po dobu dvanácti týdnů a znovu jednou po třech měsících po intervenci
Vestibulární atributy
Časové okno: až dvanáct týdnů
Vestibulární profil – Pediatrický (VP-P) bude dokončen při náboru. Nejvýraznější atributy budou monitorovány týdně po celou dobu zásahu.
až dvanáct týdnů
Čas na úkol / pozornost
Časové okno: až dvanáct týdnů
Měřítka času na úkolu odrážející aktivní účast a pozornost během výuky
až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VestibulOTherapy

Spolupracovníci

Boston University
University of Wisconsin, La Crosse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constance L Wall, OTD, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

5. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03072023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během studie budou po deidentifikace sdílena prostřednictvím publikací souvisejících s výsledky výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit