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VestibulOTerapia: impacto vestibular en el aprendizaje

30 de marzo de 2023 actualizado por: VestibulOTherapy
Pregunta de investigación: ¿La participación diaria en actividades adaptadas a la investigación vestibular basada en evidencia dará como resultado una mejor atención y resultados de aprendizaje para niños de 6 a 9 años de edad después de una intervención de 8 semanas en el aula?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La "vestibuloterapia" es un marco de referencia emergente que tiene como objetivo ayudar a los niños neurotípicos con sistemas vestibulares de bajo rendimiento a desarrollar vías neuronales que apoyen la comunicación y el aprendizaje.

Teoría basada en una revisión sistemática: dada la activación vestibular adecuada a través de actividades dirigidas (en un sistema vestibular de bajo rendimiento), la mielinización y la neuroplasticidad se propagan a lo largo de las vías de aprendizaje que conducen a una mayor conectividad neuronal y eficiencia para la secuenciación, ordenación, atención, memoria, esquema corporal, cognición espacial, función ejecutiva e interocepción.

Como resultado de las intervenciones vestibulares prescritas y los atributos adquiridos que respaldan el aprendizaje, los estudiantes experimentarán un mayor crecimiento y éxito académico como se describe en el siguiente modelo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • School District of La Crosse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desarrollo neurotípico
  • entre las edades de 6-10 años de edad
  • desafíos de rendimiento en la escuela en las áreas de matemáticas, ortografía, organización, secuenciación, atención o compromiso
  • demostrar los atributos de la disfunción vestibular según el perfil vestibular
  • puede tener ADD o ADHD
  • Puede tener problemas con la articulación del habla
  • buen potencial para aprender y participar en las intervenciones prescritas

Criterio de exclusión:

  • Desarrollo neurodiverso (con la excepción de ADHD o ADD)
  • Ausencia de desafíos vestibulares
  • Ausencia de retos de aprendizaje.
  • incapaz de participar en intervenciones de forma rutinaria debido a la asistencia u otras limitaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervenciones en el aula
Los estudiantes dentro de cinco aulas participarán en actividades vestibulares prescritas integradas en los planes de estudios de aprendizaje para determinar el impacto de la intervención en los resultados del aprendizaje, en particular la memoria, la secuenciación, la atención y los resultados relacionados con las ordenanzas.

Para este estudio, las siguientes intervenciones orientadas a la actividad ocurrirán dentro de los entornos naturales de aprendizaje para que existan generosas oportunidades para la plasticidad y el crecimiento neuronal.

Cada estudiante participará en 20-30 minutos por día de actividades intermitentes en el aula, más 20-30 minutos de trabajo diario de estabilidad integrado en las rutinas del aula, que incluyen estabilizarse en un taburete Hokki o un taburete en T o pararse en una tabla de equilibrio durante el sedentarismo. trabajo, como la hora del círculo o la lectura en voz alta.

Otros nombres:
  • terapia ocupacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el informe de puntaje académico
Periodo de tiempo: Datos de referencia establecidos en el momento del reclutamiento, seguidos de la recopilación semanal de datos de puntuaciones de ortografía y matemáticas durante doce semanas, y nuevamente una vez tres meses después de la intervención
Revisión del registro académico: los registros de matemáticas, ortografía y lectura del primer semestre de la escuela indicarán las tendencias en el rendimiento de los estudiantes. Inmediatamente después y seis meses después de la intervención, se compararán las tendencias para determinar si se produce un cambio significativo en estas variables dependientes. Durante e inmediatamente después de la intervención, se tomarán exámenes de ortografía y matemáticas en días consistentes de la semana para evitar variaciones en los datos. Los datos numéricos se graficarán para ilustrar y examinar las tendencias y la pendiente a lo largo del tiempo para determinar la importancia del cambio.
Datos de referencia establecidos en el momento del reclutamiento, seguidos de la recopilación semanal de datos de puntuaciones de ortografía y matemáticas durante doce semanas, y nuevamente una vez tres meses después de la intervención
Atributos Vestibulares
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
El perfil vestibular: pediátrico (VP-P) se completará en el momento del reclutamiento. Los atributos más destacados serán monitoreados semanalmente a lo largo de la intervención.
hasta doce semanas
Tiempo en Tarea / Atención
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
El tiempo en la tarea mide lo que refleja la participación activa y la atención durante la instrucción
hasta doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Constance L Wall, OTD, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, se compartirán a través de publicaciones relacionadas con los resultados de la investigación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que desee acceder a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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