- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05793216
VestibulOtherapy: Vestibulaarinen vaikutus oppimiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Vestibuloterapia" on nouseva viitekehys, jonka tavoitteena on auttaa neurotyyppisiä lapsia, joilla on huonokuntoinen vestibulaarinen järjestelmä, kehittämään kommunikaatiota ja oppimista tukevia hermopolkuja.
Systemaattiseen tarkasteluun perustuva teoria: Kun riittävä vestibulaarinen aktivaatio kohdistettujen toimintojen kautta (muutoin heikosti toimivassa vestibulaarisessa järjestelmässä), myelinaatio ja neuroplastisuus leviävät oppimisreittejä pitkin, mikä johtaa parempaan hermosolujen yhteyteen ja tehokkuuteen sekvensoinnissa, määräyksissä, huomioinnissa, muistissa, kehokaaviossa, spatiaalinen kognitio, toimeenpanotoiminto ja interoception.
Määrättyjen vestibulaaristen interventioiden ja oppimista tukevien ominaisuuksien ansiosta opiskelijat kokevat lisääntynyttä akateemista kasvua ja menestystä seuraavan mallin mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- School District of La Crosse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurotyyppinen kehitys
- 6-10 vuoden iässä
- suorituskykyhaasteita koulussa matematiikan, oikeinkirjoituksen, organisoinnin, järjestyksen, huomion tai sitoutumisen aloilla
- osoittavat vestibulaarisen toimintahäiriön ominaisuudet Vestibulaariprofiilin mukaan
- voi olla ADD tai ADHD
- Saattaa olla haasteita puheen artikulaatiossa
- hyvät mahdollisuudet oppia ja osallistua määrättyihin interventioihin
Poissulkemiskriteerit:
- Neurodiversien kehitys (poikkeuksena ADHD tai ADD)
- Vestibulaaristen haasteiden puuttuminen
- Oppimishaasteiden puuttuminen.
- ei pysty osallistumaan interventioihin rutiininomaisesti läsnäolo- tai muiden rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Luokkahuoneen interventioita
Viiden luokkahuoneen opiskelijat osallistuvat määrättyihin vestibulaaritoimintoihin, jotka on sisällytetty oppimissuunnitelmiin, jotta voidaan määrittää interventiovaikutus oppimistuloksiin, erityisesti muistiin, sekvensointiin, huomiokykyyn ja toimitukseen liittyviin tuloksiin.
|
Tässä tutkimuksessa seuraavat toimintaan suuntautuneet interventiot tapahtuvat luonnollisissa oppimisympäristöissä, jotta hermojen plastisuudelle ja kasvulle on runsaasti mahdollisuuksia. Jokainen oppilas osallistuu 20-30 minuuttia/päivä ajoittaiseen luokkahuonetoimintaan sekä 20-30 minuuttia päivittäistä vakaustyötä luokkahuoneen rutiineihin sisällytettynä, mukaan lukien itsensä vakauttaminen Hokki-jakkaralla tai t-jakkaralla tai tasapainolaudalla seisominen istumisen aikana. työtä, kuten ympyräaikaa tai ääneen lukemista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos akateemisten tulosten raportoinnissa
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä laaditut perustiedot, jota seuraa viikoittainen tietojen kerääminen oikeinkirjoituksen ja matematiikan pisteistä 12 viikon ajan ja uudelleen kerran kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Oppilaskujen tarkistus: Matematiikan, oikeinkirjoituksen ja lukuvuoden tietueet osoittavat oppilaiden suoritusten trendejä.
Välittömästi intervention jälkeen ja kuusi kuukautta sen jälkeen trendejä verrataan sen määrittämiseksi, tapahtuuko näissä riippuvaisissa muuttujissa merkittävää muutosta.
Intervention aikana ja välittömästi sen jälkeen oikeinkirjoitus- ja matematiikkatestit suoritetaan yhtenäisinä viikonpäivinä tietojen vaihtelujen välttämiseksi.
Numeeriset tiedot piirretään graafisesti havainnollistamaan ja tutkimaan trendejä ja kaltevuutta ajan mittaan muutoksen merkityksen määrittämiseksi.
|
Rekrytoinnin yhteydessä laaditut perustiedot, jota seuraa viikoittainen tietojen kerääminen oikeinkirjoituksen ja matematiikan pisteistä 12 viikon ajan ja uudelleen kerran kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Vestibulaariset ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Vestibulaarinen profiili - Pediatric (VP-P) valmistuu rekrytoinnin yhteydessä.
Keskeisimpiä ominaisuuksia seurataan viikoittain koko toimenpiteen ajan.
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Aika tehtävässä / Huomio
Aikaikkuna: jopa kaksitoista viikkoa
|
Time on Task mittaa aktiivista osallistumista ja huomiota opetuksen aikana
|
jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Constance L Wall, OTD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03072023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huomiohäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta