VestibulOTherapy: przedsionkowy wpływ na uczenie się
30 marca 2023 zaktualizowane przez: VestibulOTherapy
Pytanie badawcze: Czy codzienne zaangażowanie w zajęcia dostosowane do badań przedsionkowych opartych na dowodach spowoduje poprawę uwagi i wyników w nauce dzieci w wieku 6-9 lat po 8-tygodniowej interwencji w klasie?
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„Vestibulotherapy” to wyłaniająca się rama odniesienia, której celem jest pomoc neurotypowym dzieciom z niesprawnymi układami przedsionkowymi w rozwoju ścieżek neuronowych wspierających komunikację i uczenie się.
Teoria oparta na przeglądzie systematycznym: przy odpowiedniej aktywacji układu przedsionkowego poprzez ukierunkowane działania (w skądinąd niesprawnym układzie przedsionkowym), mielinizacja i neuroplastyczność rozprzestrzeniają się wzdłuż ścieżek uczenia się, prowadząc do większej łączności neuronowej i wydajności w zakresie sekwencjonowania, porządku, uwagi, pamięci, schematu ciała, poznanie przestrzenne, funkcje wykonawcze i interocepcja.
W wyniku zalecanych interwencji przedsionkowych i uzyskanych atrybutów wspierających uczenie się, uczniowie doświadczą zwiększonego rozwoju akademickiego i sukcesów, jak przedstawiono w poniższym modelu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- School District of La Crosse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozwój neurotypowy
- w wieku 6-10 lat
- wyzwania związane z wydajnością w szkole w zakresie matematyki, ortografii, organizacji, sekwencjonowania, uwagi lub zaangażowania
- wykazać cechy dysfunkcji przedsionkowej zgodnie z profilem przedsionkowym
- może mieć ADD lub ADHD
- Może mieć problemy z artykulacją mowy
- dobry potencjał do nauki i angażowania się w zalecane interwencje
Kryteria wyłączenia:
- Rozwój neuroróżnorodny (z wyjątkiem ADHD lub ADD)
- Brak wyzwań przedsionkowych
- Brak wyzwań edukacyjnych.
- nie mogą rutynowo uczestniczyć w interwencjach ze względu na frekwencję lub inne ograniczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencje w klasie
Uczniowie w pięciu klasach będą angażować się w określone czynności przedsionkowe, osadzone w programach nauczania, aby określić wpływ interwencji na wyniki uczenia się, w szczególności na pamięć, sekwencjonowanie, uwagę i wyniki związane z obrzędami.
|
W tym badaniu następujące interwencje zorientowane na aktywność będą miały miejsce w naturalnych środowiskach uczenia się, tak aby istniały hojne możliwości dla plastyczności i wzrostu neuronów. Każdy uczeń będzie zaangażowany w 20-30 minut dziennie przerywanych zajęć w klasie, plus 20-30 minut codziennej pracy nad utrzymaniem stabilności, wbudowanej w rutynę lekcyjną, w tym stabilizację na stołku Hokki lub stołku typu T lub stanie na desce równoważącej podczas siedzącego trybu życia pracy, takich jak czas w kółku lub głośne czytanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w raportowaniu wyników akademickich
Ramy czasowe: Dane wyjściowe ustalone podczas rekrutacji, a następnie cotygodniowe gromadzenie danych z wyników z ortografii i matematyki przez dwanaście tygodni i ponownie raz po trzech miesiącach od interwencji
|
Przegląd wyników w nauce: Wyniki z matematyki, ortografii i czytania z pierwszego semestru szkoły wskażą trendy w wynikach uczniów.
Bezpośrednio po interwencji i sześć miesięcy po interwencji trendy zostaną porównane w celu ustalenia, czy w tych zmiennych zależnych wystąpią znaczące zmiany.
W trakcie i bezpośrednio po interwencji testy ortograficzne i matematyczne będą przeprowadzane w te same dni tygodnia, aby uniknąć zmienności danych.
Dane liczbowe zostaną przedstawione na wykresach w celu zilustrowania i zbadania trendów oraz nachylenia w czasie w celu określenia istotności zmiany.
|
Dane wyjściowe ustalone podczas rekrutacji, a następnie cotygodniowe gromadzenie danych z wyników z ortografii i matematyki przez dwanaście tygodni i ponownie raz po trzech miesiącach od interwencji
|
|
Atrybuty przedsionkowe
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Profil przedsionkowy - pediatryczny (VP-P) zostanie uzupełniony podczas rekrutacji.
Najistotniejsze cechy będą monitorowane co tydzień podczas całej interwencji.
|
do dwunastu tygodni
|
|
Czas na zadanie / uwaga
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
|
Miary czasu poświęconego na zadanie odzwierciedlają aktywny udział i uwagę podczas nauczania
|
do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Constance L Wall, OTD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Besnard S, Tighilet B, Chabbert C, Hitier M, Toulouse J, Le Gall A, Machado ML, Smith PF. The balance of sleep: Role of the vestibular sensory system. Sleep Med Rev. 2018 Dec;42:220-228. doi: 10.1016/j.smrv.2018.09.001. Epub 2018 Sep 8.
- Hitier M, Besnard S, Smith PF. Vestibular pathways involved in cognition. Front Integr Neurosci. 2014 Jul 23;8:59. doi: 10.3389/fnint.2014.00059. eCollection 2014.
- Emami Kashfi T, Sohrabi M, Saberi Kakhki A, Mashhadi A, Jabbari Nooghabi M. Effects of a Motor Intervention Program on Motor Skills and Executive Functions in Children With Learning Disabilities. Percept Mot Skills. 2019 Jun;126(3):477-498. doi: 10.1177/0031512519836811. Epub 2019 Mar 16.
- Lopez C, Toupet M, van Nechel C, Bozorg Grayeli A. Editorial: Role of Inner Ear in Self and Environment Perception. Front Neurol. 2020 Feb 20;11:22. doi: 10.3389/fneur.2020.00022. eCollection 2020. No abstract available.
- Lotfi Y, Rezazadeh N, Moossavi A, Haghgoo HA, Rostami R, Bakhshi E, Badfar F, Farokhi Moghadam S, Sadeghi-Firoozabadi V, Khodabandelou Y. Rotational and Collic Vestibular-Evoked Myogenic Potential Testing in Normal Developing Children and Children With Combined Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Ear Hear. 2017 Nov/Dec;38(6):e352-e358. doi: 10.1097/AUD.0000000000000451.
- Mast FW, Preuss N, Hartmann M, Grabherr L. Spatial cognition, body representation and affective processes: the role of vestibular information beyond ocular reflexes and control of posture. Front Integr Neurosci. 2014 May 27;8:44. doi: 10.3389/fnint.2014.00044. eCollection 2014.
- Matuszkiewicz M, Galkowski T. Developmental Language Disorder and Uninhibited Primitive Reflexes in Young Children. J Speech Lang Hear Res. 2021 Mar 17;64(3):935-948. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00423. Epub 2021 Feb 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03072023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, zostaną udostępnione w publikacjach związanych z wynikami badań.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Natychmiast po publikacji.
Brak daty końcowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .