術後血漿ニューロフィラメント光の濃度に対する軽度の高炭酸ガス血症の影響
2024年1月31日 更新者：Qing-he Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
腹腔鏡下手術を受ける患者の術後血漿ニューロフィラメント光の濃度に対する軽度の高炭酸ガス血症の影響：前向き無作為対照試験
この研究の目的は、軽度の高炭酸ガス血症を伴う腹腔鏡手術を受ける患者の血漿NFL濃度の変化を調査するために、単一施設の前向き無作為対照研究を実施し、中枢神経系への影響をさらに調査することです。
調査の概要
詳細な説明
血漿NFL濃度を術前および術後1日で測定した。
副次的評価項目: MMSE (Mini-Mental State Exam) および CAM (Confusion Assessment Method) を実施して、被験者のベースライン認知機能を術前日と術後 0～7 日に 1 日 2 回チェックし、せん妄が発生するかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Jiaxing、Zhejiang、中国、314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 60分以上の手術
- 米国麻酔学会（ASA）ステータスⅠ～Ⅲ
- 気管内挿管による全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける
除外基準:
- 精神障害または神経障害の病歴
- 抗精神病薬の術前使用
- 米国麻酔学会（ASA）ステータスⅣ
- 心臓、肺、肝臓、腎臓、および凝固機能の重度の異常
- 頭蓋内空間占有病変または主要な脳血管疾患（頸動脈アテローム性動脈硬化症や脳動脈瘤など）
- 重度の高血圧または低血圧
- -手術前の重度の代謝性アシドーシスまたは高炭酸ガス性呼吸不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ノルモカプニア
一回換気量 (8-10ml/kg) と呼吸数は、PaCO2:35～45mmHg の目標値を達成するように調整されます。
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一回換気量 (8-10ml/kg) と呼吸数は、PaCO2:35～45mmHg の目標値を達成するように調整されます。
他の名前：
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実験的：寛容な高炭酸ガス血症
目標値PaCO2:45～55mmHgを達成するように一回換気量(6～8ml/kg)と呼吸数を調整します。
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目標値PaCO2:45～55mmHgを達成するように一回換気量(6～8ml/kg)と呼吸数を調整します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿ニューロフィラメント光レベルの変化
時間枠：1週間
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高炭酸ガス血症に曝露された患者と曝露されなかった患者における術前と術後の血漿ニューロフィラメント光レベルの変化の比較。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qinghe Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年1月28日
研究の完了 (実際)
2024年1月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月19日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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