Auswirkungen einer leichten Hyperkapnie auf die Konzentration von postoperativem Plasma-Neurofilament-Licht
31. Januar 2024 aktualisiert von: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Auswirkungen einer leichten Hyperkapnie auf die Konzentration von postoperativem Plasma-Neurofilament-Licht bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer prospektiven, monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie zur Untersuchung der Veränderungen der Plasma-NFL-Konzentration bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation mit leichter Hyperkapnie unterziehen, und der weiteren Erforschung ihrer Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plasma-NFL-Konzentrationen wurden präoperativ und 1 Tag postoperativ gemessen.
Sekundäre Endpunkte: MMSE (Mini-Mental State Exam) und CAM (Confusion Assessment Method) werden durchgeführt, um die kognitive Grundfunktion der Probanden am präoperativen Tag und 0 bis 7 postoperativen Tag zweimal täglich zu überprüfen, um zu beurteilen, ob ein Delir auftritt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Operation von mehr als 60 min
- Status der American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- sich einer laparoskopischen Operation unter Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von psychischen oder neurologischen Störungen
- präoperative Einnahme von Antipsychotika
- Status der American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅳ
- schwere Anomalien der Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- und Gerinnungsfunktion
- Intrakranielle raumfordernde Läsionen oder schwere zerebrovaskuläre Erkrankungen (wie Atherosklerose der Halsschlagader und zerebrales Aneurysma)
- Schwere Hypertonie oder Hypotonie
- Schwere metabolische Azidose oder hyperkapnische Ateminsuffizienz vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Normokapnie
Atemzugvolumen (8-10 ml/kg) und Atemfrequenz werden angepasst, um die objektiven Werte von PaCO2: 35 ~ 45 mmHg zu erreichen
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Atemzugvolumen (8-10 ml/kg) und Atemfrequenz werden angepasst, um die objektiven Werte von PaCO2: 35 ~ 45 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
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Experimental: permissive Hyperkapnie
Atemzugvolumen (6–8 ml/kg) und Atemfrequenz werden angepasst, um die Zielwerte von PaCO2: 45–55 mmHg zu erreichen
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Atemzugvolumen (6–8 ml/kg) und Atemfrequenz werden angepasst, um die Zielwerte von PaCO2: 45–55 mmHg zu erreichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Plasma-Neurofilament-Lichtspiegel
Zeitfenster: 1 Woche
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Vergleich der Veränderungen des Plasma-Neurofilament-Lichtspiegels vor und nach der Operation bei Patienten, die Hyperkapnie ausgesetzt waren und nicht.
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1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-KY-050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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