Effetti dell'ipercapnia lieve sulla concentrazione della luce del neurofilamento plasmatico postoperatorio
31 gennaio 2024 aggiornato da: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Effetti dell'ipercapnia lieve sulla concentrazione del neurofilamento plasmatico postoperatorio leggero nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio prospettico randomizzato controllato a centro singolo per studiare i cambiamenti della concentrazione plasmatica di NFL in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica con lieve ipercapnia ed esplorare ulteriormente il suo impatto sul sistema nervoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le concentrazioni plasmatiche di NFL sono state misurate prima dell'intervento e 1 giorno dopo l'intervento.
Endpoint secondari: MMSE (Mini-Mental State Exam) e CAM (Metodo di valutazione della confusione) sono condotti per controllare la funzione cognitiva di base dei soggetti il giorno preoperatorio e da 0 a 7 giorni postoperatori due volte al giorno per valutare se si verifica delirio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- chirurgia superiore a 60 min
- Stato dell'American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- sottoposti a chirurgia laparoscopica in anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- storia di disturbi mentali o neurologici
- uso preoperatorio di farmaci antipsicotici
- Stato dell'American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅳ
- gravi anomalie della funzione cardiaca, polmonare, epatica, renale e della coagulazione
- Lesioni intracraniche occupanti spazio o malattie cerebrovascolari maggiori (come l'aterosclerosi carotidea e l'aneurisma cerebrale)
- Grave ipertensione o ipotensione
- Grave acidosi metabolica o insufficienza respiratoria ipercapnica prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: normocapnia
Il volume corrente (8-10 ml/kg) e la frequenza respiratoria vengono regolati per raggiungere i valori obiettivi di PaCO2: 35～ 45 mmHg
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Il volume corrente (8-10 ml/kg) e la frequenza respiratoria vengono regolati per raggiungere i valori obiettivi di PaCO2: 35～ 45 mmHg
Altri nomi:
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Sperimentale: ipercapnia permissiva
Il volume corrente (6-8 ml/kg) e la frequenza respiratoria vengono regolati per raggiungere i valori oggettivi di PaCO2: 45～55mmHg
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Il volume corrente (6-8 ml/kg) e la frequenza respiratoria vengono regolati per raggiungere i valori oggettivi di PaCO2: 45～55mmHg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di luce dei neurofilamenti plasmatici
Lasso di tempo: 1 settimana
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Confronto dei cambiamenti nei livelli di luce del neurofilamento plasmatico pre e postoperatorio in pazienti esposti e non esposti all'ipercapnia.
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-KY-050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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