Effecten van milde hypercapnie op de concentratie van postoperatief plasma-neurofilamentlicht
31 januari 2024 bijgewerkt door: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Effecten van milde hypercapnie op de concentratie van postoperatief plasma-neurofilamentlicht bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan: een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om een prospectieve, single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om de veranderingen van plasma NFL-concentratie te onderzoeken bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergaan met milde hypercapnie, en om de impact ervan op het centrale zenuwstelsel verder te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plasma NFL-concentraties werden preoperatief en 1 dag postoperatief gemeten.
Secundaire eindpunten: MMSE (Mini-Mental State Exam) en CAM (Confusion Assessment Method) worden uitgevoerd om de baseline cognitieve functie van de proefpersoon preoperatieve dag en 0 tot 7 postoperatieve dag twee keer per dag te controleren om te beoordelen of delirium optreedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- operatie van meer dan 60 min
- American Society of Anesthesiology (ASA)-status Ⅰ-Ⅲ
- laparoscopische operatie ondergaan onder algemene anesthesie met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van psychische of neurologische aandoeningen
- preoperatief gebruik van antipsychotica
- American Society of Anesthesiology (ASA)-status Ⅳ
- ernstige afwijkingen in hart-, long-, lever-, nier- en stollingsfunctie
- Intracraniale ruimte-innemende laesies of ernstige cerebrovasculaire aandoeningen (zoals atherosclerose van de halsslagader en cerebraal aneurysma)
- Ernstige hypertensie of hypotensie
- Ernstige metabole acidose of hypercapnische respiratoire insufficiëntie vóór de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: normocapnie
Teugvolume (8-10 ml/kg) en ademhalingsfrequentie worden aangepast om de objectieve waarden van PaCO2 te bereiken: 35~45 mmHg
|
Teugvolume (8-10 ml/kg) en ademhalingsfrequentie worden aangepast om de objectieve waarden van PaCO2 te bereiken: 35~45 mmHg
Andere namen:
|
|
Experimenteel: permissieve hypercapnie
Het ademvolume (6-8 ml/kg) en de ademhalingsfrequentie worden aangepast om de objectieve waarden van PaCO2: 45~55 mmHg te bereiken
|
Het ademvolume (6-8 ml/kg) en de ademhalingsfrequentie worden aangepast om de objectieve waarden van PaCO2: 45~55 mmHg te bereiken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in plasma-neurofilamentlichtniveaus
Tijdsspanne: 1 week
|
Vergelijking van veranderingen in plasma-neurofilamentlichtniveaus pre- en postoperatief bij patiënten die wel en niet zijn blootgesteld aan hypercapnie.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-KY-050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .