Efectos de la hipercapnia leve sobre la concentración de luz de neurofilamento plasmático posoperatorio
31 de enero de 2024 actualizado por: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Efectos de la hipercapnia leve sobre la concentración de luz de neurofilamento plasmático posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
El objetivo de este estudio es realizar un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de un solo centro para investigar los cambios en la concentración plasmática de NFL en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica con hipercapnia leve, y explorar más a fondo su impacto en el sistema nervioso central.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las concentraciones de NFL en plasma se midieron antes de la operación y 1 día después de la operación.
Criterios de valoración secundarios: el MMSE (miniexamen del estado mental) y el CAM (método de evaluación de la confusión) se llevan a cabo para comprobar la función cognitiva inicial de los sujetos el día preoperatorio y los días 0 a 7 del postoperatorio dos veces al día para evaluar si se produce delirio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- cirugía de más de 60 min
- Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- sometidos a cirugía laparoscópica bajo anestesia general con intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos mentales o neurológicos
- uso preoperatorio de fármacos antipsicóticos
- Estado de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Ⅳ
- anomalías graves en el corazón, los pulmones, el hígado, los riñones y la función de la coagulación
- Lesiones ocupantes de espacio intracraneal o enfermedades cerebrovasculares importantes (como aterosclerosis carotídea y aneurisma cerebral)
- Hipertensión o hipotensión grave
- Acidosis metabólica severa o insuficiencia respiratoria hipercápnica antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: normocapnia
El volumen corriente (8-10 ml/kg) y la frecuencia respiratoria se ajustan para alcanzar los valores objetivos de PaCO2: 35～45 mmHg
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El volumen corriente (8-10 ml/kg) y la frecuencia respiratoria se ajustan para alcanzar los valores objetivos de PaCO2: 35～45 mmHg
Otros nombres:
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Experimental: hipercapnia permisiva
El volumen corriente (6-8 ml/kg) y la frecuencia respiratoria se ajustan para alcanzar los valores objetivos de PaCO2: 45～55 mmHg.
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El volumen corriente (6-8 ml/kg) y la frecuencia respiratoria se ajustan para alcanzar los valores objetivos de PaCO2: 45～55 mmHg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de luz del neurofilamento en plasma.
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Comparación de cambios en los niveles plasmáticos de luz de neurofilamento pre y postoperatorio en pacientes expuestos y no expuestos a hipercapnia.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KY-050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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