Lievän hyperkapnian vaikutukset leikkauksen jälkeisen plasman neurofilamenttivalon pitoisuuteen
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Lievän hyperkapnian vaikutukset leikkauksen jälkeisen plasman neurofilamenttivalon pitoisuuteen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus: Tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan plasman NFL-pitoisuuden muutoksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus, jolla on lievä hyperkapnia, ja tutkia tarkemmin sen vaikutusta keskushermostoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasman NFL-pitoisuudet mitattiin ennen leikkausta ja 1 päivä leikkauksen jälkeen.
Toissijaiset päätepisteet: MMSE (Mini-Mental State Exam) ja CAM (Confusion Assessment Method) suoritetaan koehenkilöiden lähtötason kognitiivisten toimintojen tarkistamiseksi ennen leikkausta ja 0-7 päivänä leikkauksen jälkeen kahdesti päivässä sen arvioimiseksi, esiintyykö deliriumia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- yli 60 minuuttia kestävä leikkaus
- American Society of Anesthesiology (ASA) -status Ⅰ-Ⅲ
- jolle tehdään laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyden tai neurologisten häiriöiden historia
- psykoosilääkkeiden käyttö ennen leikkausta
- American Society of Anesthesiology (ASA) -status Ⅳ
- vakavia poikkeavuuksia sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hyytymisen toiminnassa
- kallonsisäistä tilaa vievät vauriot tai suuret aivoverisuonitaudit (kuten kaulavaltimon ateroskleroosi ja aivojen aneurysma)
- Vaikea verenpaine tai hypotensio
- Vaikea metabolinen asidoosi tai hyperkapninen hengitysvajaus ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: normokapnia
Hengitystilavuus (8-10 ml/kg) ja hengitystiheys säädetään saavuttamaan tavoitearvot PaCO2:35-45 mmHg
|
Hengitystilavuus (8-10 ml/kg) ja hengitystiheys säädetään saavuttamaan tavoitearvot PaCO2:35-45 mmHg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: salliva hyperkapnia
Hengitystilavuus (6-8 ml/kg) ja hengitystiheys säädetään saavuttamaan tavoitearvot PaCO2:45-55 mmHg
|
Hengitystilavuus (6-8 ml/kg) ja hengitystiheys säädetään saavuttamaan tavoitearvot PaCO2:45-55 mmHg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman neurofilamenttivalotasoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Plasman neurofilamenttivalotasojen muutosten vertailu ennen leikkausta ja sen jälkeen potilailla, jotka ovat altistuneet hyperkapnialle tai eivät.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KY-050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .