轻度高碳酸血症对术后血浆神经丝光浓度的影响
2024年1月31日 更新者：Qing-he Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
轻度高碳酸血症对腹腔镜手术患者术后血浆神经丝光浓度的影响：一项前瞻性随机对照研究
本研究旨在开展一项前瞻性、单中心随机对照研究，探讨轻度高碳酸血症腹腔镜手术患者血浆NFL浓度的变化，并进一步探讨其对中枢神经系统的影响。
研究概览
详细说明
术前和术后 1 天测量血浆 NFL 浓度。
次要终点：MMSE（迷你精神状态检查）和CAM（意识模糊评估法）检查受试者术前一天和术后0-7天每天两次的基线认知功能，以评估是否发生谵妄。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing、Zhejiang、中国、314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 大于60分钟的手术
- 美国麻醉学会（ASA）地位Ⅰ-Ⅲ
- 在气管插管全麻下进行腹腔镜手术
排除标准：
- 精神或神经系统疾病史
- 术前使用抗精神病药物
- 美国麻醉学会（ASA）Ⅳ级
- 心、肺、肝、肾和凝血功能严重异常
- 颅内占位性病变或重大脑血管疾病（如颈动脉粥样硬化、脑动脉瘤）
- 严重的高血压或低血压
- 术前严重代谢性酸中毒或高碳酸血症性呼吸衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正常碳酸血症
调整潮气量（8-10ml/kg）和呼吸频率达到PaCO2目标值：35～45mmHg
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调整潮气量（8-10ml/kg）和呼吸频率达到PaCO2目标值：35～45mmHg
其他名称：
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实验性的：允许性高碳酸血症
调整潮气量（6-8ml/kg）和呼吸频率以达到PaCO2目标值：45～55mmHg
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调整潮气量（6-8ml/kg）和呼吸频率以达到PaCO2目标值：45～55mmHg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆神经丝光水平的变化
大体时间：1周
|
暴露和未暴露于高碳酸血症的患者术前和术后血浆神经丝光水平变化的比较。
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1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qinghe Zhou、Affiliated Hospital of Jiaxing University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月28日
研究完成 (实际的)
2024年1月28日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月19日
首次发布 (实际的)
2023年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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