Effekter af mild hyperkapni på koncentrationen af postoperativt plasmaneurofilamentlys
31. januar 2024 opdateret af: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Effekter af mild hyperkapni på koncentrationen af postoperativt plasma-neurofilamentlys hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi: En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et prospektivt, randomiseret kontrolleret enkeltcenter-studie for at undersøge ændringerne i plasma-NFL-koncentrationen hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi med mild hyperkapni, og yderligere undersøge dets indvirkning på centralnervesystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plasma NFL-koncentrationer blev målt præoperativt og 1 dag postoperativt.
Sekundære endepunkter: MMSE (Mini-Mental State Exam) og CAM (Confusion Assessment Method) udføres for at kontrollere forsøgspersonernes kognitive baseline funktion præoperativ dag og 0 til 7 postoperativ dag to gange dagligt for at vurdere, om der opstår delirium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- operation på mere end 60 min
- American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅰ-Ⅲ
- gennemgår laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykiske eller neurologiske lidelser
- præoperativ brug af antipsykotiske lægemidler
- American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅳ
- alvorlige abnormiteter i hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og koagulationsfunktion
- Intrakranielle pladsoptager læsioner eller større cerebrovaskulære sygdomme (såsom carotis aterosklerose og cerebral aneurisme)
- Svær hypertension eller hypotension
- Alvorlig metabolisk acidose eller hyperkapnisk respirationssvigt før operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normocapni
Tidalvolumen (8-10ml/kg) og respirationsfrekvens justeres for at opnå de objektive værdier af PaCO2:35~45mmHg
|
Tidalvolumen (8-10ml/kg) og respirationsfrekvens justeres for at opnå de objektive værdier af PaCO2:35~45mmHg
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: permissiv hyperkapni
Tidalvolumen (6-8ml/kg) og respirationsfrekvens justeres for at opnå de objektive værdier af PaCO2:45~55mmHg
|
Tidalvolumen (6-8ml/kg) og respirationsfrekvens justeres for at opnå de objektive værdier af PaCO2:45~55mmHg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plasma Neurofilament Light-niveauer
Tidsramme: En uge
|
Sammenligning af ændringer i plasma Neurofilament Light-niveauer før og postoperativt hos patienter udsat for og ikke udsat for hyperkapni.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KY-050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med normocapni
-
Duke UniversitySuspenderet
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringAnæstesi, general | Iskæmisk slagtilfælde, akut | Cerebrovaskulær cirkulation | Carbondioxid | TrombektomiFrankrig
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloAfsluttetKognitiv funktion | Intrakranielt tryk | Cerebralt perfusionstryk | CirkulationssystemNorge