Effekter av mild hyperkapni på koncentrationen av postoperativt plasmaneurofilamentljus
31 januari 2024 uppdaterad av: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Effekter av mild hyperkapni på koncentrationen av postoperativt plasmaneurofilamentljus hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi: En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att genomföra en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie med ett centrum för att undersöka förändringar av plasma-NFL-koncentrationen hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi med mild hyperkapni, och ytterligare utforska dess inverkan på det centrala nervsystemet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plasma NFL-koncentrationer mättes preoperativt och 1 dag postoperativt.
Sekundära effektmått: MMSE (Mini-Mental State Exam) och CAM (Confusion Assessment Method) utförs för att kontrollera försökspersonernas kognitiva baslinjefunktion preoperativ dag och 0 till 7 postoperativ dag två gånger om dagen för att bedöma om delirium uppstår.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- operation på mer än 60 min
- American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅰ-Ⅲ
- genomgår laparoskopisk kirurgi under narkos med endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- historia av psykiska eller neurologiska störningar
- preoperativ användning av antipsykotiska läkemedel
- American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅳ
- allvarliga avvikelser i hjärt-, lung-, lever-, njur- och koagulationsfunktion
- Intrakraniella utrymmesupptagande lesioner eller allvarliga cerebrovaskulära sjukdomar (såsom karotis ateroskleros och cerebral aneurysm)
- Svår hypertoni eller hypotoni
- Allvarlig metabol acidos eller hyperkapnisk andningssvikt före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normokapni
Tidalvolym (8-10 ml/kg) och andningsfrekvens justeras för att uppnå de objektiva värdena för PaCO2:35–45 mmHg
|
Tidalvolym (8-10 ml/kg) och andningsfrekvens justeras för att uppnå de objektiva värdena för PaCO2:35–45 mmHg
Andra namn:
|
|
Experimentell: tillåtande hyperkapni
Tidalvolym (6-8ml/kg) och andningsfrekvens justeras för att uppnå de objektiva värdena för PaCO2:45~55mmHg
|
Tidalvolym (6-8ml/kg) och andningsfrekvens justeras för att uppnå de objektiva värdena för PaCO2:45~55mmHg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i plasma Neurofilament Light-nivåer
Tidsram: 1 vecka
|
Jämförelse av förändringar i plasma Neurofilament Light-nivåer före och postoperativt hos patienter som exponerats och inte exponerats för hyperkapni.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2023
Första postat (Faktisk)
31 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KY-050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .