Effets de l'hypercapnie légère sur la concentration de lumière neurofilament plasmatique postopératoire
31 janvier 2024 mis à jour par: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Effets de l'hypercapnie légère sur la concentration de la lumière des neurofilaments plasmatiques postopératoires chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique : étude prospective, randomisée et contrôlée
Le but de cette étude est de mener une étude contrôlée randomisée prospective monocentrique pour étudier les changements de la concentration plasmatique de NFL chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique avec une légère hypercapnie, et d'explorer plus avant son impact sur le système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les concentrations plasmatiques de NFL ont été mesurées en préopératoire et 1 jour après l'opération.
Critères d'évaluation secondaires : MMSE (Mini-Mental State Exam) et CAM (Confusion Assessment Method) sont effectués pour vérifier la fonction cognitive de base des sujets le jour préopératoire et de 0 à 7 jours postopératoires deux fois par jour pour évaluer si un délire se produit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- chirurgie de plus de 60 min
- Statut de l'American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- subissant une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles mentaux ou neurologiques
- utilisation préopératoire d'antipsychotiques
- Statut de l'American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅳ
- anomalies graves des fonctions cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale et de coagulation
- Lésions intracrâniennes occupant de l'espace ou maladies cérébrovasculaires majeures (telles que l'athérosclérose carotidienne et l'anévrisme cérébral)
- Hypertension ou hypotension sévère
- Acidose métabolique sévère ou insuffisance respiratoire hypercapnique avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: normocapnie
Le volume courant (8-10 ml/kg) et la fréquence respiratoire sont ajustés pour atteindre les valeurs objectives de PaCO2 : 35 ~ 45 mmHg
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Le volume courant (8-10 ml/kg) et la fréquence respiratoire sont ajustés pour atteindre les valeurs objectives de PaCO2 : 35 ~ 45 mmHg
Autres noms:
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Expérimental: hypercapnie permissive
Le volume courant (6-8 ml/kg) et la fréquence respiratoire sont ajustés pour atteindre les valeurs objectives de PaCO2 : 45 ～ 55 mmHg.
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Le volume courant (6-8 ml/kg) et la fréquence respiratoire sont ajustés pour atteindre les valeurs objectives de PaCO2 : 45 ～ 55 mmHg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des niveaux de lumière des neurofilaments plasmatiques
Délai: 1 semaine
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Comparaison des changements dans les niveaux plasmatiques de lumière des neurofilaments avant et postopératoires chez les patients exposés et non exposés à l'hypercapnie.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2023
Première publication (Réel)
31 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KY-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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