Účinky mírné hyperkapnie na koncentraci pooperačního plazmatického neurofilamentového světla
31. ledna 2024 aktualizováno: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Účinky mírné hyperkapnie na koncentraci pooperačního plazmatického neurofilamentového světla u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je provést prospektivní, jednocentrickou randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání změn plazmatické koncentrace NFL u pacientů podstupujících laparoskopickou operaci s mírnou hyperkapnií a dále prozkoumat její dopad na centrální nervový systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plazmatické koncentrace NFL byly měřeny před operací a 1 den po operaci.
Sekundární koncové body: MMSE (Mini-Mental State Exam) a CAM (Metoda hodnocení zmatenosti) se provádějí ke kontrole výchozí kognitivní funkce subjektů předoperační den a 0 až 7 pooperační den dvakrát denně, aby se vyhodnotilo, zda se vyskytuje delirium.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Čína, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- operace delší než 60 min
- Status Americké anesteziologické společnosti (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- podstupující laparoskopickou operaci v celkové anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- duševní nebo neurologické poruchy v anamnéze
- předoperační užívání antipsychotik
- Status Americké anesteziologické společnosti (ASA) Ⅳ
- závažné abnormality ve funkci srdce, plic, jater, ledvin a koagulace
- Intrakraniální léze zabírající prostor nebo závažná cerebrovaskulární onemocnění (jako je ateroskleróza karotid a cerebrální aneuryzma)
- Těžká hypertenze nebo hypotenze
- Těžká metabolická acidóza nebo hyperkapnické respirační selhání před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: normokapnie
Dechový objem (8–10 ml/kg) a dechová frekvence jsou upraveny tak, aby bylo dosaženo objektivních hodnot PaCO2: 35–45 mmHg
|
Dechový objem (8–10 ml/kg) a dechová frekvence jsou upraveny tak, aby bylo dosaženo objektivních hodnot PaCO2: 35–45 mmHg
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: permisivní hyperkapnie
Dechový objem (6-8 ml/kg) a dechová frekvence jsou upraveny tak, aby bylo dosaženo objektivních hodnot PaCO2: 45–55 mmHg
|
Dechový objem (6-8 ml/kg) a dechová frekvence jsou upraveny tak, aby bylo dosaženo objektivních hodnot PaCO2: 45–55 mmHg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin neurofilamentového světla v plazmě
Časové okno: 1 týden
|
Srovnání změn v plazmatických hladinách neurofilament Light před a po operaci u pacientů exponovaných a nevystavených hyperkapnii.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KY-050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .