Effekter av mild hyperkapni på konsentrasjonen av postoperativt plasmanevrofilamentlys
31. januar 2024 oppdatert av: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Effekter av mild hyperkapni på konsentrasjonen av postoperativt plasmanevrofilamentlys hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi: En prospektiv, randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å gjennomføre en prospektiv, enkeltsenter randomisert kontrollert studie for å undersøke endringene i plasma NFL-konsentrasjon hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi med mild hyperkapni, og videre utforske dens innvirkning på sentralnervesystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plasma NFL-konsentrasjoner ble målt preoperativt og 1 dag postoperativt.
Sekundære endepunkter: MMSE (Mini-Mental State Exam) og CAM (Confusion Assessment Method) utføres for å sjekke forsøkspersonenes kognitive funksjon i utgangspunktet preoperativ dag og 0 til 7 postoperativ dag to ganger daglig for å vurdere om delirium oppstår.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- operasjon på mer enn 60 min
- American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅰ-Ⅲ
- gjennomgår laparoskopisk kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykiske eller nevrologiske lidelser
- preoperativ bruk av antipsykotiske legemidler
- American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅳ
- alvorlige abnormiteter i hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og koagulasjonsfunksjon
- Intrakranielle plassopptakende lesjoner eller alvorlige cerebrovaskulære sykdommer (som carotis aterosklerose og cerebral aneurisme)
- Alvorlig hypertensjon eller hypotensjon
- Alvorlig metabolsk acidose eller hyperkapnisk respirasjonssvikt før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normokapni
Tidevannsvolum (8-10 ml/kg) og respirasjonsfrekvens justeres for å oppnå de objektive verdiene for PaCO2:35–45 mmHg
|
Tidevannsvolum (8-10 ml/kg) og respirasjonsfrekvens justeres for å oppnå de objektive verdiene for PaCO2:35–45 mmHg
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: permissiv hyperkapni
Tidevannsvolum (6-8ml/kg) og respirasjonsfrekvens justeres for å oppnå de objektive verdiene på PaCO2:45~55mmHg
|
Tidevannsvolum (6-8ml/kg) og respirasjonsfrekvens justeres for å oppnå de objektive verdiene på PaCO2:45~55mmHg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i plasmanevrofilamentlysnivåer
Tidsramme: 1 uke
|
Sammenligning av endringer i plasmanevrofilamentlysnivåer før og postoperativt hos pasienter eksponert og ikke eksponert for hyperkapni.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-KY-050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .