Влияние легкой гиперкапнии на концентрацию послеоперационного плазменного нейрофиламентного света
31 января 2024 г. обновлено: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Влияние легкой гиперкапнии на концентрацию послеоперационного плазменного нейрофиламентного света у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является проведение проспективного одноцентрового рандомизированного контролируемого исследования для изучения изменений концентрации НФЛ в плазме у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию с легкой гиперкапнией, и дальнейшего изучения его влияния на центральную нервную систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концентрации НФЛ в плазме измеряли до операции и через 1 день после операции.
Вторичные конечные точки: MMSE (Краткое обследование психического состояния) и CAM (Метод оценки спутанности сознания) проводятся для проверки исходных когнитивных функций субъектов в предоперационный день и с 0 по 7 послеоперационный день два раза в день, чтобы оценить, возникает ли делирий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qinghe Zhou
- Номер телефона: +8613732573379
- Электронная почта: jxxmxy@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yazhi Xi
- Номер телефона: +8615536368031
- Электронная почта: xiyazhi1996@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- операция продолжительностью более 60 мин.
- Статус Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- проведение лапароскопических операций под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией
Критерий исключения:
- История психических или неврологических расстройств
- предоперационное применение антипсихотических препаратов
- Статус Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅳ
- тяжелые нарушения функции сердца, легких, печени, почек и свертывания крови
- Внутричерепные объемные поражения или крупные цереброваскулярные заболевания (такие как атеросклероз сонных артерий и церебральная аневризма)
- Тяжелая гипертензия или гипотензия
- Тяжелый метаболический ацидоз или гиперкапническая дыхательная недостаточность до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нормокапния
Дыхательный объем (8-10 мл/кг) и частота дыхания регулируются для достижения целевых значений PaCO2: 35～45 мм рт.ст.
|
Дыхательный объем (8-10 мл/кг) и частота дыхания регулируются для достижения целевых значений PaCO2: 35～45 мм рт.ст.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: разрешительная гиперкапния
Дыхательный объем (6-8 мл/кг) и частота дыхания регулируются для достижения целевых значений PaCO2: 45～55 мм рт.ст.
|
Дыхательный объем (6-8 мл/кг) и частота дыхания регулируются для достижения целевых значений PaCO2: 45～55 мм рт.ст.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня освещенности нейрофиламентов в плазме
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сравнение изменений уровней света нейрофиламентов в плазме до и после операции у пациентов, подвергавшихся и не подвергавшихся гиперкапнии.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нормокапния
-
Duke UniversityПриостановленный