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경미한 고탄산혈증이 수술 후 혈장 신경필라멘트 빛의 농도에 미치는 영향

2024년 1월 31일 업데이트: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

복강경 수술을 받는 환자의 수술 후 플라즈마 신경섬유 빛의 농도에 대한 가벼운 고칼슘혈증의 효과: 전향적, 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 경미한 고칼슘혈증으로 복강경 수술을 받는 환자의 혈장 NFL 농도 변화를 조사하고 중추 신경계에 미치는 영향을 조사하기 위한 전향적 단일 센터 무작위 통제 연구를 수행하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

혈장 NFL 농도는 수술 전과 수술 후 1일에 측정되었습니다.

2차 종료점: MMSE(Mini-Mental State Exam) 및 CAM(Confusion Assessment Method)을 수행하여 섬망 발생 여부를 평가하기 위해 피험자의 수술 전 날과 수술 후 0일에서 7일 사이의 기본 인지 기능을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
        • Affiliated Hospital of Jiaxing University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 60분 이상의 수술
  • 미국마취학회(ASA) 상태 Ⅰ-Ⅲ
  • 기관 내 삽관으로 전신 마취하에 복강경 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 정신 또는 신경 장애의 역사
  • 항 정신병 약물의 수술 전 사용
  • 미국마취학회(ASA) 현황 Ⅳ
  • 심장, 폐, 간, 신장 및 응고 기능의 심각한 이상
  • 두개내 공간 점유 병변 또는 주요 뇌혈관 질환(예: 경동맥 죽상동맥경화증 및 뇌동맥류)
  • 심한 고혈압 또는 저혈압
  • 수술 전 심한 대사성 산증 또는 과탄산성 호흡 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정상탄산혈증
일회 호흡량(8-10ml/kg) 및 호흡수는 PaCO2:35~45mmHg의 목표 값을 달성하기 위해 조정됩니다.
일회 호흡량(8-10ml/kg) 및 호흡수는 PaCO2:35~45mmHg의 목표 값을 달성하기 위해 조정됩니다.
다른 이름들:
  • PaCO2:35~45mmHg
실험적: 허용성 고탄산증
PaCO2:45~55mmHg의 목표 값을 달성하기 위해 일회 호흡량(6-8ml/kg)과 호흡수를 조정합니다.
PaCO2:45~55mmHg의 목표 값을 달성하기 위해 일회 호흡량(6-8ml/kg)과 호흡수를 조정합니다.
다른 이름들:
  • PaCO2:45~55mmHg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 신경필라멘트 광량의 변화
기간: 일주
고탄산증에 노출된 환자와 노출되지 않은 환자의 수술 전후 혈장 신경필라멘트 광 수준의 변화 비교.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-KY-050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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