Efeitos da hipercapnia leve na concentração de luz de neurofilamento de plasma pós-operatório
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Efeitos da hipercapnia leve na concentração de luz de neurofilamento de plasma pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo prospectivo, randomizado e controlado de centro único para investigar as mudanças na concentração plasmática de NFL em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica com hipercapnia leve e explorar ainda mais seu impacto no sistema nervoso central.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As concentrações plasmáticas de NFL foram medidas no pré-operatório e 1 dia após a cirurgia.
Objetivos secundários: MMSE (Mini-Exame do Estado Mental) e CAM (Método de Avaliação da Confusão) são conduzidos para verificar a função cognitiva basal dos indivíduos no dia pré-operatório e 0 a 7 dias pós-operatórios duas vezes ao dia para avaliar se ocorre delirium.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qinghe Zhou
- Número de telefone: +8613732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yazhi Xi
- Número de telefone: +8615536368031
- E-mail: xiyazhi1996@163.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- cirurgia de mais de 60 min
- Status da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- submetidos à cirurgia laparoscópica sob anestesia geral com intubação endotraqueal
Critério de exclusão:
- história de distúrbios mentais ou neurológicos
- uso pré-operatório de antipsicóticos
- Status da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Ⅳ
- anormalidades graves nas funções cardíaca, pulmonar, hepática, renal e de coagulação
- Lesões que ocupam espaço intracraniano ou doenças cerebrovasculares importantes (como aterosclerose carotídea e aneurisma cerebral)
- Hipertensão ou hipotensão grave
- Acidose metabólica grave ou insuficiência respiratória hipercápnica antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: normocapnia
O volume corrente (8-10ml/kg) e a frequência respiratória são ajustados para atingir os valores objetivos de PaCO2:35～45mmHg
|
O volume corrente (8-10ml/kg) e a frequência respiratória são ajustados para atingir os valores objetivos de PaCO2:35～45mmHg
Outros nomes:
|
|
Experimental: hipercapnia permissiva
O volume corrente (6-8ml/kg) e a frequência respiratória são ajustados para atingir os valores objetivos de PaCO2:45~55mmHg
|
O volume corrente (6-8ml/kg) e a frequência respiratória são ajustados para atingir os valores objetivos de PaCO2:45~55mmHg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças nos níveis plasmáticos de luz do neurofilamento
Prazo: 1 semana
|
Comparação das alterações nos níveis plasmáticos do Neurofilament Light pré e pós-operatório em pacientes expostos e não expostos à hipercapnia.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY-050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .