Wpływ łagodnej hiperkapnii na stężenie pooperacyjnego światła neurofilamentów w osoczu
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Wpływ łagodnej hiperkapnii na stężenie pooperacyjnego światła neurofilamentów w osoczu u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Celem niniejszej pracy jest przeprowadzenie prospektywnego, jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania zmian stężenia NFL w osoczu u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym z łagodną hiperkapnią oraz dalszego zbadania wpływu tego zjawiska na ośrodkowy układ nerwowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stężenia NFL w osoczu mierzono przed operacją i 1 dzień po operacji.
Drugorzędowe punkty końcowe: MMSE (Mini-Mental State Exam) i CAM (Confusion Assessment Method) są przeprowadzane w celu sprawdzenia podstawowych funkcji poznawczych pacjentów w dniu przedoperacyjnym i od 0 do 7 dni po operacji dwa razy dziennie w celu oceny, czy występuje delirium.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
- Affiliated Hospital of Jiaxing University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- zabieg trwający dłużej niż 60 min
- Stan Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Ⅰ-Ⅲ
- w trakcie operacji laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
- przedoperacyjne stosowanie leków przeciwpsychotycznych
- Status Ⅳ Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- ciężkie nieprawidłowości w sercu, płucach, wątrobie, nerkach i funkcjach krzepnięcia
- Zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową lub poważne choroby naczyniowo-mózgowe (takie jak miażdżyca tętnic szyjnych i tętniak mózgu)
- Ciężkie nadciśnienie lub niedociśnienie
- Ciężka kwasica metaboliczna lub hiperkapniczna niewydolność oddechowa przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: normokapnia
Objętość oddechowa (8-10 ml/kg) i częstość oddechów są dostosowywane w celu osiągnięcia docelowych wartości PaCO2: 35 ~ 45 mmHg
|
Objętość oddechowa (8-10 ml/kg) i częstość oddechów są dostosowywane w celu osiągnięcia docelowych wartości PaCO2: 35 ~ 45 mmHg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: permisywna hiperkapnia
Objętość oddechowa (6-8 ml/kg) i częstość oddechów są dostosowywane tak, aby osiągnąć obiektywne wartości PaCO2: 45 ~ 55 mmHg
|
Objętość oddechowa (6-8 ml/kg) i częstość oddechów są dostosowywane tak, aby osiągnąć obiektywne wartości PaCO2: 45 ~ 55 mmHg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu światła neurofilamentu w osoczu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Porównanie zmian poziomu Neurofilament Light w osoczu przed i pooperacyjnym u pacjentów narażonych i nienarażonych na hiperkapnię.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KY-050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .