房室ブロック患者における安全性と有効性を伴う心機能障害の治療のための左脚ペーシング (LBBP) の研究

従来の心室ペーシング リードは、操作が簡単な右心室心尖 (RVA) 内およびその周囲に配置されます。 徐脈性不整脈の治療における右心室ペーシング (RVP) の長期的な安全性と有効性が実証されています。 しかし、CTOPP (Canadian Trial of Physiologic Pacing) 研究 (1)、MOST (Micro-Optical Sectioning Tomography) 研究 (2)、および UKPACE (United Kingdom Pacing and Cardiovascular Events) 研究 (3) によって、長期および右心室心尖ペーシング（RVAP）の割合が高いと、心室収縮期の非同期を引き起こす可能性があり、その結果、心不全（心不全）や心房細動（AF）のリスクが高まります。

ヒス束ペーシング (HBP) の概念は長い間提唱されてきました。この概念では、主に心臓の電気活動におけるヒス・プルキンエ系 (HPS) の伝導を通じてヒス束が直接刺激され、心室を同期的に興奮させます。 。 Vijayamanらによって行われた研究。 (4) は、HBP が従来の RVAP と比較して、長期死亡率と、心不全による入院および CRT へのアップグレードのリスクを低減できることを示しています。 しかしながら、ＨＢＰ手術には以下のような欠点がある。（１）リードの固定がかなり難しく、手術時間、抜糸時間が長く、医師の学習曲線が長い。 (2) 閾値は移植中に高く、長期的にはさらに上昇する可能性があり、知覚力はかなり低いです。 したがって、関連ガイドラインでは予備リードの植込みが推奨されており、患者のハードウェアへの負担が増加します。 (3) ヒスト束の下に伝導ブロックがある患者の移植部位は、ブロック部位を通過するのがかなり困難であるか、不可能です。

HBP手術を改善するために、中国の医師らは近年LBBaPを提唱し、世界中で幅広い懸念を引き起こしている。 この技術では専用のシースチューブと電極リードが採用されています。 具体的には、電極リード線が右心室中隔（RVS）から左心室内膜下の左脚枝領域に「ねじ込まれ」、徐脈を改善するために左脚ペーシング（LBBP）が実行されます。 LBBP は HBP と比較して次のような利点があります。 (1) 移植部位の位置が特定しやすいため、手術の難易度が軽減されます。 (2) しきい値が低く安定していると、感度が高くなります。 (3) 遠位ブロックが矯正される。 (4) 房室接合部アブレーションのために十分なスペースが残されています。

現在、国際社会ではHBPと総称されています。 LBBaP は伝導系ペーシングを指し、その実行は専用のツールまたは器具に依存します。 初期の頃、この技術で採用されている能動固定リードと組み合わせた成形鋼線の位置決めと固定は、マッピング カテーテルの助けを借りて実現されました。 HBP の手術成功率はかなり低く、LBBaP は実現できませんでした。 各社の専用シースチューブの導入により、手術の成功率は大幅に向上しました。 しかし、現時点ではBIOTRONIK社が開発したSelectra 3DおよびSolia Sを用いたLBBaPの有効性と安全性に関する国内外の大規模研究から得られた十分なデータはありません。

この研究は、中国人におけるソリア S とセレクトラ 3D による LBBaP の有効性と安全性を、手術の成功率と経過観察中のシステムの安定性を分析することによって評価することを目的としています。