Linksschenkelstimulation (LBBP) zur Behandlung von Herzfunktionsstörungen mit Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie bei Patienten mit atrioventrikulärem Block

Herkömmliche ventrikuläre Stimulationsleitungen werden in und um die rechte Herzkammerspitze (RVA) platziert und sind einfach zu bedienen. Die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit der rechtsventrikulären Stimulation (RVP) bei der Behandlung von Bradykardie-Arrhythmie wurde nachgewiesen. Die CTOPP-Studie (Canadian Trial of Physiologic Pacing) (1), die MOST-Studie (Micro-Optical Sectioning Tomography) (2) und die UKPACE-Studie (United Kingdom Pacing and Cardiocular Events) (3) zeigen jedoch, dass langfristige und Eine hochproportionale rechtsventrikuläre apikale Stimulation (RVAP) kann zu ventrikulärer systolischer Asynchronität führen und dementsprechend das Risiko von Herzversagen (Herzinsuffizienz) und Vorhofflimmern (AF) erhöhen.

Das Konzept der His-Bündel-Stimulation (HBP) wird seit langem vorgeschlagen, bei dem das His-Bündel direkt stimuliert wird, um die Ventrikel hauptsächlich durch die Leitung des His-Purkinje-Systems (HPS) in der elektrischen Aktivität des Herzens synchron zu erregen . Die Studie von Vijayaman et al. (4) zeigt, dass HBP im Vergleich zum herkömmlichen RVAP die Langzeitmortalität und das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen Herzversagens und einer Umstellung auf CRT senken kann. Die HBP-Chirurgie hat jedoch die folgenden Nachteile: (1) Es ist ziemlich schwierig, die Elektroden zu fixieren, die Operationsdauer ist lang, die Dauer der Nahtentfernung ist lang und die Lernkurve der Ärzte ist lang; (2) Der Schwellenwert ist während der Implantation hoch und kann langfristig noch weiter ansteigen, und die Sinnesleistung ist eher gering. Daher wird in relevanten Leitlinien die Implantation von Ersatzleitungen empfohlen, was die Hardwarebelastung für Patienten erhöht; (3) Die Implantationsstelle von Patienten mit Leitungsblockade unterhalb des His-Bündels ist eher schwierig oder nicht in der Lage, die Blockadestelle zu passieren.

Um die HBP-Operation zu verbessern, haben chinesische Ärzte in den letzten Jahren LBBaP vorgeschlagen, was weltweit große Besorgnis hervorrief. Bei dieser Technik werden spezielle Hüllrohre und Elektrodenleitungen verwendet. Konkret werden Elektrodenleitungen vom rechten Ventrikelseptum (RVS) in den Bereich des linken Schenkels unter der Intima des linken Ventrikels „geschraubt“ und die Stimulation des linken Schenkels (LBBP) wird durchgeführt, um die Bradykardie zu verbessern. Im Vergleich zu HBP hat LBBP die folgenden Vorteile: (1) Da die Implantationsstelle leichter zu lokalisieren ist, wird die Operationsschwierigkeit verringert; (2) Bei einem niedrigeren und stabileren Schwellenwert ist die Empfindlichkeit besser; (3) Der distale Block ist korrigiert; (4) Es bleibt ausreichend Platz für die Ablation des atrioventrikulären Übergangs.

Derzeit ist es in der internationalen Gemeinschaft allgemein als HBP bekannt. LBBaP bezieht sich auf die Reizleitungssystemstimulation, deren Durchführung von speziellen Werkzeugen oder Instrumenten abhängt. Die Positionierung und Fixierung von Formstahldrähten in Kombination mit den in der Technik eingesetzten aktiven Fixierungsleitungen erfolgte früher mit Hilfe eines Mapping-Katheters. Die Operationserfolgsrate der HBP war eher gering und die LBBaP konnte nicht durchgeführt werden. Mit der Einführung spezieller Schleusen verschiedener Hersteller konnte die Erfolgsquote der Operation erheblich verbessert werden. Zur Wirksamkeit und Sicherheit des von BIOTRONIK entwickelten LBBaP mit Selectra 3D und Solia S liegen derzeit jedoch keine ausreichenden Daten aus groß angelegten Studien im In- und Ausland vor.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von LBBaP mit Solia S und Selectra 3D in der chinesischen Bevölkerung zu bewerten, indem die Operationserfolgsrate und die Systemstabilität bei Nachuntersuchungen analysiert werden.