Linkerbundeltakstimulatie (LBBP) voor de behandeling van hartdisfunctie met veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek bij patiënten met atrioventriculair blok

Traditionele ventriculaire stimulatieleads worden in en rond de rechter ventriculaire apex (RVA) geplaatst en zijn eenvoudig te bedienen. De veiligheid en werkzaamheid van rechterventrikelstimulatie (RVP) op de lange termijn bij de behandeling van bradycardie-aritmie zijn aangetoond. Uit het CTOPP-onderzoek (Canadian Trial of Physiologic Pacing) (1), het MOST-onderzoek (Micro-Optical Sectioning Tomography) (2) en het UKPACE-onderzoek (United Kingdom Pacing and Cardiovascular Events) (3) blijkt echter dat langetermijn- en Rechterventriculaire apicale stimulatie (RVAP) met hoge proporties kan leiden tot ventriculaire systolische asynchronie, en dienovereenkomstig het risico op hartfalen (hartinsufficiëntie) en atriumfibrilleren (AF) vergroten.

Het concept van His Bundle Pacing (HBP) wordt al lange tijd naar voren gebracht, waarbij His Bundle direct wordt gestimuleerd om de ventrikels synchroon te prikkelen, voornamelijk door de geleiding van het His-Purkinje-systeem (HPS) in de elektrische activiteit van het hart. . Het onderzoek uitgevoerd door Vijayaman et al. (4) laat zien dat HBP de sterfte op lange termijn en de risico's van ziekenhuisopname voor hartfalen en het upgraden naar CRT kan verminderen in vergelijking met de traditionele RVAP. HBP-chirurgie heeft echter de volgende nadelen: (1) Het is nogal moeilijk om de elektroden te repareren, de duur van de operatie is lang, de duur van het verwijderen van hechtingen is lang en de leercurve van artsen is lang; (2) De drempelwaarde is hoog tijdens de implantatie en kan op de lange termijn verder toenemen, en het sensorische vermogen is vrij laag. Daarom wordt in de relevante richtlijnen de implantatie van reserveleads aanbevolen, waardoor de hardwarelast bij patiënten toeneemt; (3) De implantatieplaats van patiënten met een geleidingsblok onder de His-bundel is tamelijk moeilijk of niet in staat de blokplaats te passeren.

Om de HBP-chirurgie te verbeteren, hebben Chinese artsen de afgelopen jaren LBBaP voorgesteld, wat over de hele wereld wijdverspreide bezorgdheid heeft gewekt. Bij de techniek worden speciale mantelbuizen en elektrodedraden gebruikt. In het bijzonder worden elektrodedraden vanaf het rechterventrikelseptum (RVS) in het linkerbundeltakgebied onder de linkerventrikelintima "geschroefd", en wordt de linkerbundeltakstimulatie (LBBP) uitgevoerd om bradycardie te verbeteren. Vergeleken met HBP heeft LBBP de volgende voordelen: (1) Omdat de implantatieplaats gemakkelijker te lokaliseren is, worden de operatieproblemen verminderd; (2) Met een lagere en stabielere drempel is de gevoeligheid beter; (3) Distale blokkade is gecorrigeerd; (4) Er blijft voldoende ruimte over voor ablatie van de atrioventriculaire junctie.

Momenteel staat het in de internationale gemeenschap gezamenlijk bekend als HBP. LBBaP verwijst naar geleidingssysteemstimulatie, waarvan de prestatie afhangt van speciale hulpmiddelen of instrumenten. Vroeger werd de positionering en fixatie van vormstaaldraden in combinatie met actieve fixatieleidingen die in de techniek werden gebruikt, gerealiseerd met behulp van een mappingkatheter. Het succespercentage van de operatie bij HBP was tamelijk laag en LBBaP kon niet worden gerealiseerd. Met de introductie van speciale mantelbuizen door verschillende fabrikanten is het slagingspercentage van de operatie aanzienlijk verbeterd. Er zijn echter momenteel niet voldoende gegevens afkomstig uit grootschalige onderzoeken in binnen- en buitenland naar de effectiviteit en veiligheid van LBBaP met Selectra 3D en Solia S, ontwikkeld door BIOTRONIK.

Deze studie is bedoeld om de effectiviteit en veiligheid van LBBaP met Solia S en Selectra 3D bij de Chinese bevolking te beoordelen door het succespercentage van de operatie en de systeemstabiliteit tijdens vervolgbezoeken te analyseren.