神経心理学的診断の進歩 (NeuroPsiD)
2025年9月11日 更新者：Istituto Auxologico Italiano
このプロジェクトは、神経心理学的診断を進歩させ、臨床および法医学の両方の心理測定テストのパノラマを充実させ、近代化することを目的としています。 急速な社会人口統計学的変化、神経心理学的記号論とノソグラフィーの発展、および神経心理学的評価の応用的な専門化の進展により、臨床的状況や最近では法医学分野での診断要求を満たすためのさらなるツールを導入することが必要になっています (すなわち、リモートで管理されるテスト、ベッドサイドのスクリーナー、ドメイン固有の詳細なテスト、遺言能力を評価するためのツール)。
具体的には、本研究は次のことを目的としています。 b）臨床サンプル（異なる病因の神経学的および神経精神病状を有する患者）における前述の試験の横断的および縦断的な臨床的有用性を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nadia Bolognini, PhD
- 電話番号：6127 +390261911
- メール：n.bolognini@auxologico.it
研究場所
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、イタリア、20122
- 募集
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
コンタクト：
- Nadia Bolognini, PhD
- 電話番号：6127 +390261911
- メール：n.bolognini@auxologico.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳障害および正常型の個人。
説明
包含基準:
- 臨床集団：神経疾患（例：血管および変性の病因）または精神疾患の臨床診断。
- 健康管理: 該当なし
除外基準:
臨床集団:
- 臨床診断は重要ではありません。
- 重度の一般的な病状;
- 未矯正の視力/聴力障害。
健康管理:
- 脳障害の存在;
- 重度の一般的な病状;
- 未矯正の視力/聴力障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐
脳障害のある患者
|
認知および行動テストとアンケート
|
|
健康管理
神経学的に健康なコントロール
|
認知および行動テストとアンケート
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知症の社会的スキルの簡易評価 (BASS-D) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
神経変性における社会的認知のスクリーニング検査
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
Picture Interpretation Test (PIT) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
実行機能のテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
口頭推論テスト (VRT-A) のベースラインからの変化 - 不条理サブテスト
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
口頭での推論のテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
Brief Executive Language Screen (BELS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
言語テスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
バンベルク認知症スクリーニング検査 (BDST) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
グローバルな認知効率のテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
Testament Definition Scale (TDS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
遺言の表現を評価する尺度
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
遺言能力の基礎となる認知機能（記憶力、実行機能、社会的認知力、計算能力など）を評価するテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
認知状態の電話インタビュー (TICS) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
グローバル認知効率の電話ベースのスクリーニングテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
電話ベースのミニ精神状態検査 (I-TEL-MMSE) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
グローバル認知効率の電話ベースのスクリーニングテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
電話ベースのグローバル精神状態検査（tele-GEMS）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
グローバル認知効率の電話ベースのスクリーニングテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
電話ベースの筋萎縮性側索硬化症認知行動スクリーニング（ALS-CBS™-PhV）におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
ALSの認知機能に関する電話ベースのスクリーニング検査
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
電話ベースの正面評価バッテリー (t-FAB) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
電話による実行機能スクリーニング検査
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
Bizzare Pictures Test (BPT) の開発におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
推論能力を評価する新しい視覚テスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
|
Development Telephone Language Screener (TLS) のベースラインからの変更
時間枠：ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
言語機能を評価する新しい電話ベースのテスト
|
ベースライン時 (つまり、登録時、すべての参加者)。 1 か月後 (神経学的に健康な個人の再テスト分析用)。神経変性疾患の参加者で6、12、および18か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。