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神经心理诊断学的进展 (NeuroPsiD)

2023年3月20日 更新者：Istituto Auxologico Italiano

该项目旨在推进神经心理学诊断，丰富和现代化临床和法医心理测试的全景。 快速的社会人口变化、神经心理学符号学和疾病分类学的发展，以及神经心理学评估应用专业化的不断发展，使得有必要引入更多的工具来满足临床环境和最近法医学领域的诊断要求（即，远程管理的测试；床边筛选器；特定领域的深入测试；评估遗嘱能力的工具）。

具体而言，本研究旨在：a) 开发、校准和评估 I 级和 II 级临床和/或法医神经心理学测试的心理测量特性，以评估代表意大利人口的神经健康个体样本中的工具和非工具功能； b) 评估上述测试在临床样本（患有不同病因的神经和神经精神疾病的患者）中的横断面和纵向临床可用性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • Lombardia
      • Milan、Lombardia、意大利、20122
        • 招聘中
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有脑部疾病且正常的人。

描述

纳入标准：

  • 临床人群：神经系统疾病（例如血管和退行性病因）或精神疾病的临床诊断。
  • 健康控制：不适用

排除标准：

  • 临床人群：

    1. 临床诊断不感兴趣；
    2. 严重的一般医疗条件；
    3. 未矫正的视力/听力缺陷。

  • 健康控制：

    1. 存在脑部疾病；
    2. 严重的一般医疗条件；
    3. 未矫正的视力/听力缺陷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
脑部疾病患者
行为的：神经心理学仪器
认知和行为测试和问卷
健康控制
神经健康对照
行为的：神经心理学仪器
认知和行为测试和问卷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交技能简要评估的基线变化 - 痴呆症（BASS-D）
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
神经变性社会认知的筛选试验
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
图片解释测试 (PIT) 中基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
执行功能测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
语言推理测试 (VRT-A) 中基线的变化 - 荒谬子测试
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
语言推理测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
简短执行语言筛选 (BELS) 中基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
语言测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
班贝格痴呆症筛查测试 (BDST) 相对于基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
全球认知效率测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
遗嘱定义量表 (TDS) 相对于基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
评估遗嘱代表性的量表
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
遗嘱能力评估工具 (TCAT) 中基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
一项基于遗嘱能力评估认知功能（即记忆、执行功能、社会认知和数字能力）的测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
认知状态电话访谈 (TICS) 相对于基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的全球认知效率筛选测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的迷你精神状态检查 (I-TEL-MMSE) 相对于基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的全球认知效率筛选测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的精神状态全球检查 (tele-GEMS) 相对于基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的全球认知效率筛选测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的肌萎缩侧索硬化症认知行为筛查 (ALS-CBS™-PhV) 与基线相比的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的 ALS 认知功能筛查测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的正面评估电池 (t-FAB) 的基线变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
基于电话的执行功能筛选测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
Bizzare Pictures Test (BPT) 开发中的基线变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
一种评估推理能力的新视觉测试
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
开发电话语言筛选器 (TLS) 中基线的变化
大体时间：在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后
一种基于电话的新测试，用于评估语言功能
在基线（即在注册时；所有参与者）； 1 个月后（用于神经健康个体的重测分析）；患有神经退行性疾病的参与者在 6、12 和 18 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Auxologico Italiano

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月11日

初级完成 (预期的)

2026年12月31日

研究完成 (预期的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月20日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25C122

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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