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Avances en Diagnóstico Neuropsicológico (NeuroPsiD)

20 de marzo de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Este proyecto tiene como objetivo avanzar en el diagnóstico neuropsicológico, enriqueciendo y modernizando el panorama de las pruebas psicométricas tanto clínicas como forenses. Los rápidos cambios sociodemográficos, los desarrollos de la nosografía y la semiótica neuropsicológica, así como la creciente especialización aplicativa de la evaluación neuropsicológica hacen necesaria la introducción de nuevas herramientas para satisfacer las solicitudes de diagnóstico en contextos clínicos y, más recientemente, en el campo forense (es decir, pruebas para ser administradas a distancia; cribadores de cabecera; pruebas en profundidad específicas del dominio; herramientas para evaluar la capacidad testamentaria).

Específicamente, el presente estudio tiene como objetivo: a) desarrollar, calibrar y evaluar las propiedades psicométricas de pruebas neuropsicológicas clínicas y/o forenses de nivel I y II que evalúan funciones instrumentales y no instrumentales en una muestra de individuos neurológicamente sanos representativos de la población italiana; b) evaluar la utilidad clínica transversal y longitudinal de las pruebas mencionadas en muestras clínicas (pacientes con patologías neurológicas y neuropsiquiátricas de diferente etiología).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con trastornos cerebrales y normotípicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Poblaciones clínicas: diagnóstico clínico de trastornos neurológicos (p. ej., etiologías vasculares y degenerativas) o psiquiátricos.
  • Controles sanos: no aplicable

Criterio de exclusión:

  • Poblaciones clínicas:

    1. Diagnóstico clínico sin interés;
    2. Condiciones médicas generales severas;
    3. Déficits de visión/audición no corregidos.

  • Controles saludables:

    1. Presencia de trastornos cerebrales;
    2. Condiciones médicas generales severas;
    3. Déficits de visión/audición no corregidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con trastornos cerebrales
Conductual: Instrumentos neuropsicológicos
Pruebas y cuestionarios cognitivos y conductuales
Controles saludables
Controles neurológicamente sanos
Conductual: Instrumentos neuropsicológicos
Pruebas y cuestionarios cognitivos y conductuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la Evaluación Breve de Habilidades Sociales-Demencia (BASS-D)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de cribado de la cognición social en la neurodegeneración
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde la línea de base en la prueba de interpretación de imágenes (PIT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de funciones ejecutivas.
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde el inicio en la prueba de razonamiento verbal (VRT-A): subprueba de absurdo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de razonamiento verbal.
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde la línea de base en la pantalla breve de lenguaje ejecutivo (BELS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de idioma
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde el inicio en la prueba de detección de demencia de Bamberg (BDST)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de eficiencia cognitiva global
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde la línea de base en la Escala de definición del testamento (TDS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una escala para evaluar la representación testamentaria
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde la línea de base en la herramienta de evaluación de la capacidad testamentaria (TCAT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba para evaluar las funciones cognitivas (es decir, la memoria, las funciones ejecutivas, la cognición social y las habilidades numéricas) en la base de la capacidad testamentaria
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde el inicio en la entrevista telefónica para el estado cognitivo (TICS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de detección telefónica de la eficiencia cognitiva global
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde el inicio en el Mini-examen del estado mental basado en teléfono (I-TEL-MMSE)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de detección telefónica de la eficiencia cognitiva global
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde el inicio en el Examen global del estado mental basado en teléfono (tele-GEMS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de detección telefónica de la eficiencia cognitiva global
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde el inicio en la prueba de detección conductual cognitiva de la esclerosis lateral amiotrófica basada en el teléfono (ALS-CBS™-PhV
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de detección telefónica para las funciones cognitivas en la ELA
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde el inicio en la batería de evaluación frontal basada en teléfono (t-FAB)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Una prueba de detección telefónica de funciones ejecutivas
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde la línea de base en el desarrollo de la prueba de imágenes extrañas (BPT)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Un nuevo test visual para evaluar la capacidad de razonamiento
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Cambio desde la línea de base en Development Phone Language Screener (TLS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos
Un nuevo test telefónico para evaluar funciones lingüísticas
Al inicio del estudio (es decir, en el momento de la inscripción; todos los participantes); después de 1 mes (para análisis test-retest en individuos neurológicamente sanos); después de 6, 12 y 18 meses en participantes con trastornos neurodegenerativos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Auxologico Italiano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25C122

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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