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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05794061
신경 심리학 진단의 발전 (NeuroPsiD)
2025년 9월 11일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano
이 프로젝트는 신경 심리학 진단을 발전시키고 임상 및 법의학 심리 측정 테스트의 파노라마를 풍부하고 현대화하는 것을 목표로 합니다. 급속한 사회-인구학적 변화, 신경심리학적 기호학 및 노소그래피의 발전, 신경심리학적 평가의 적용 전문화 증가로 인해 임상적 맥락에서 그리고 최근에는 법의학 분야(즉, 원격으로 관리되는 테스트, 침대 옆 스크리너, 도메인별 심층 테스트, 유언 능력을 평가하기 위한 도구).
구체적으로, 본 연구는 다음을 목표로 합니다. a) 이탈리아 인구를 대표하는 신경학적으로 건강한 개인의 표본에서 도구적 및 비도구적 기능을 평가하는 I 및 II 수준 임상 및/또는 법의학 신경심리학적 테스트의 정신측정학적 특성을 개발, 보정 및 평가합니다. b) 임상 샘플(다른 병인의 신경학적 및 신경정신병적 병리를 가진 환자)에서 앞서 언급한 테스트의 단면적 및 종단적 임상 유용성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nadia Bolognini, PhD
- 전화번호: 6127 +390261911
- 이메일: n.bolognini@auxologico.it
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20122
- 모병
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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연락하다:
- Nadia Bolognini, PhD
- 전화번호: 6127 +390261911
- 이메일: n.bolognini@auxologico.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌 장애 및 정상 유형을 가진 개인.
설명
포함 기준:
- 임상 집단: 신경학적(예: 혈관 및 퇴행성 병인) 또는 정신 장애의 임상 진단.
- 건전한 통제: 해당 없음
제외 기준:
임상 집단:
- 관심이 없는 임상 진단;
- 심각한 일반 의학적 상태;
- 교정되지 않은 시력/청력 결함.
건강한 통제:
- 뇌 장애의 존재;
- 심각한 일반 의학적 상태;
- 교정되지 않은 시력/청력 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
뇌질환 환자
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인지 및 행동 테스트 및 설문지
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건강한 통제
신경학적으로 건강한 대조군
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인지 및 행동 테스트 및 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 기술-치매에 대한 간략한 평가(BASS-D)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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신경변성에서 사회적 인지 선별검사
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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그림 해석 테스트(PIT)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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실행 기능 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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Verbal Reasoning Test(VRT-A) 기준선에서 변경 - 부조리 하위 테스트
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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구두 추론 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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간략한 경영진 언어 화면(BELS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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언어 시험
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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Bamberg 치매 선별 검사(BDST)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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글로벌인지 효율성 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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유언 정의 척도(TDS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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유언 표현을 평가하는 척도
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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유언 용량 평가 도구(TCAT)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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유언능력을 바탕으로 인지기능(기억력, 집행기능, 사회적 인지, 수리능력 등)을 평가하는 검사
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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인지 상태에 대한 전화 인터뷰(TICS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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글로벌인지 효율성에 대한 전화 기반 스크리닝 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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전화 기반 간이 정신 상태 검사(I-TEL-MMSE)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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글로벌인지 효율성에 대한 전화 기반 스크리닝 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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정신 상태에 대한 전화 기반 글로벌 검사(tele-GEMS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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글로벌인지 효율성에 대한 전화 기반 스크리닝 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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전화 기반 근위축성 측삭 경화증 인지 행동 스크린(ALS-CBS™-PhV)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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ALS의 인지 기능에 대한 전화 기반 선별 검사
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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전화 기반 정면 평가 배터리(t-FAB)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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집행 기능에 대한 전화 기반 선별 검사
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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Bizzare Pictures Test(BPT) 개발의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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추론 능력을 평가하는 새로운 시각적 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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개발 TLS(Telephone Language Screener) 기준선에서 변경
기간: 기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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언어 기능을 평가하기 위한 새로운 전화 기반 테스트
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기준선에서(즉, 등록 시, 모든 참가자) 1개월 후(신경학적으로 건강한 개인의 검사-재검사 분석용); 신경퇴행성 장애가 있는 참가자의 6, 12, 18개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .