Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framsteg inom neuropsykologisk diagnostik (NeuroPsiD)

11 september 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Detta projekt syftar till att främja neuropsykologisk diagnostik, berika och modernisera panoramat av både kliniska och rättsmedicinska psykometriska tester. De snabba sociodemografiska förändringarna, utvecklingen av neuropsykologisk semiotik och nosografi, liksom den växande applikativa specialiseringen av neuropsykologisk bedömning gör det nödvändigt att införa ytterligare verktyg för att tillfredsställa diagnostiska önskemål i kliniska sammanhang och på senare tid inom det rättsmedicinska området (d.v.s. tester som ska administreras på distans; screeners vid sängkanten; domänspecifika djuptester; verktyg för att bedöma testamentarisk kapacitet).

Specifikt syftar denna studie till att: a) utveckla, kalibrera och utvärdera de psykometriska egenskaperna hos kliniska och/eller rättsmedicinska neuropsykologiska tester på I- och II-nivå som utvärderar instrumentella och icke-instrumentella funktioner i ett urval av neurologiskt friska individer som är representativa för den italienska befolkningen; b) utvärdera tvärsnitts- och longitudinell klinisk användbarhet av ovannämnda tester i kliniska prover (patienter med neurologiska och neuropsykiatriska patologier av olika etiologi).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekrytering
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med hjärnsjukdomar och normotypiska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska populationer: klinisk diagnos av antingen neurologiska (t.ex. vaskulära och degenerativa etiologier) eller psykiatriska störningar.
  • Hälsosamma kontroller: ej tillämpligt

Exklusions kriterier:

  • Kliniska populationer:

    1. Klinisk diagnos inte av intresse;
    2. Allvarliga allmänna medicinska tillstånd;
    3. Okorrigerad syn/hörselnedsättning.

  • Hälsosamma kontroller:

    1. Närvaro av hjärnsjukdomar;
    2. Allvarliga allmänna medicinska tillstånd;
    3. Okorrigerad syn/hörselnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med hjärnsjukdomar
Beteende: Neuropsykologiska instrument
Kognitiva och beteendemässiga tester och frågeformulär
Friska kontroller
Neurologiskt friska kontroller
Beteende: Neuropsykologiska instrument
Kognitiva och beteendemässiga tester och frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i kort bedömning av sociala färdigheter-demens (BASS-D)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett screeningtest av social kognition vid neurodegeneration
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändring från baslinjen i bildtolkningstest (PIT)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett test av verkställande funktioner
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Förändring från baslinjen i Verbal Reasoning Test (VRT-A) - Absurditetssubtest
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett test av verbalt resonemang
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändring från baslinjen i Brief Executive Language Screen (BELS)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett språktest
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Förändring från baslinjen i Bamberg Demens Screening Test (BDST)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett test av global kognitiv effektivitet
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändring från baslinjen i Testament Definition Scale (TDS)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
En skala för att bedöma testamentets representation
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändring från baslinjen i Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett test för att bedöma kognitiva funktioner (d.v.s. minne, exekutiva funktioner, social kognition och numeriska förmågor) vid basen av testamentär kapacitet
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Förändring från baslinjen i telefonintervju för kognitiv status (TICS)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett telefonbaserat screeningtest av global kognitiv effektivitet
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändring från baslinjen i telefonbaserad Mini-Mental State Examination (I-TEL-MMSE)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett telefonbaserat screeningtest av global kognitiv effektivitet
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändring från baslinjen i telefonbaserad global undersökning av mentalt tillstånd (tele-GEMS)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett telefonbaserat screeningtest av global kognitiv effektivitet
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Förändring från baslinjen i telefonbaserad amyotrofisk lateralskleros kognitiv beteendeskärm (ALS-CBS™-PhV
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett telefonbaserat screeningtest för kognitiva funktioner vid ALS
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändra från baslinjen i telefonbaserat frontalbedömningsbatteri (t-FAB)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett telefonbaserat screeningtest av exekutiva funktioner
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Förändring från baslinjen i utvecklingen av Bizzare Pictures Test (BPT)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett nytt visuellt test för att bedöma resonemangsförmåga
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ändring från baslinjen i Development Telephone Language Screener (TLS)
Tidsram: Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar
Ett nytt telefonbaserat test för att bedöma språkliga funktioner
Vid baslinjen (d.v.s. vid registreringen; alla deltagare); efter 1 månad (för test-retest-analyser hos neurologiskt friska individer); efter 6, 12 och 18 månader hos deltagare med neurodegenerativa störningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25C122

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera