Avanços em Diagnóstico Neuropsicológico (NeuroPsiD)
11 de setembro de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Este projeto visa o avanço do diagnóstico neuropsicológico, enriquecendo e modernizando o panorama da testagem psicométrica clínica e forense. As rápidas mudanças sociodemográficas, os desenvolvimentos da semiótica neuropsicológica e da nosografia, bem como a crescente especialização aplicativa da avaliação neuropsicológica tornam necessária a introdução de mais ferramentas para satisfazer as solicitações diagnósticas em contextos clínicos e mais recentemente no campo forense (i.e., testes a serem administrados remotamente; rastreadores à beira do leito; testes aprofundados de domínio específico; ferramentas para avaliar a capacidade testamentária).
Especificamente, o presente estudo visa: a) desenvolver, calibrar e avaliar as propriedades psicométricas de testes neuropsicológicos clínicos e/ou forenses de nível I e II avaliando funções instrumentais e não instrumentais em uma amostra de indivíduos neurologicamente saudáveis representativos da população italiana; b) avaliar a aplicabilidade clínica transversal e longitudinal dos referidos testes em amostras clínicas (pacientes com patologias neurológicas e neuropsiquiátricas de diferentes etiologias).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nadia Bolognini, PhD
- Número de telefone: 6127 +390261911
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
Locais de estudo
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Lombardy
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Milan, Lombardy, Itália, 20122
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Contato:
- Nadia Bolognini, PhD
- Número de telefone: 6127 +390261911
- E-mail: n.bolognini@auxologico.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com distúrbios cerebrais e normotípicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Populações clínicas: diagnóstico clínico de distúrbios neurológicos (por exemplo, etiologias vascular e degenerativa) ou psiquiátricos.
- Controles saudáveis: não aplicável
Critério de exclusão:
Populações clínicas:
- Diagnóstico clínico sem interesse;
- Condições médicas gerais graves;
- Déficits visuais/auditivos não corrigidos.
Controles saudáveis:
- Presença de distúrbios cerebrais;
- Condições médicas gerais graves;
- Déficits visuais/auditivos não corrigidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes com distúrbios cerebrais
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Testes e questionários cognitivos e comportamentais
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Controles saudáveis
Controles Neurologicamente Saudáveis
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Testes e questionários cognitivos e comportamentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na Avaliação Breve de Habilidades Sociais-Demência (BASS-D)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de triagem de cognição social em neurodegeneração
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Alteração da linha de base no Teste de Interpretação de Imagens (PIT)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de funções executivas
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Alteração da linha de base no Teste de Raciocínio Verbal (VRT-A) - Subteste de Absurdo
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de raciocínio verbal
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Mudança da linha de base na Tela de Linguagem Executiva Breve (BELS)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de linguagem
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Mudança da linha de base no teste de triagem de demência de Bamberg (BDST)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de eficiência cognitiva global
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Mudança da linha de base na Escala de Definição de Testamento (TDS)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Uma escala para avaliar a representação do testamento
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Mudança da linha de base na Ferramenta de Avaliação de Capacidade Testamento (TCAT)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste para avaliar as funções cognitivas (isto é, memória, funções executivas, cognição social e habilidades numéricas) na base da capacidade testamentária
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Mudança da linha de base na entrevista por telefone para status cognitivo (TICS)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de triagem baseado em telefone da eficiência cognitiva global
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Mudança da linha de base no Mini-Exame do Estado Mental por Telefone (I-TEL-MMSE)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de triagem baseado em telefone da eficiência cognitiva global
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Alteração da linha de base no Exame Global do Estado Mental por Telefone (tele-GEMS)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de triagem baseado em telefone da eficiência cognitiva global
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Alteração da linha de base na tela comportamental cognitiva de esclerose lateral amiotrófica baseada em telefone (ALS-CBS™-PhV
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de triagem baseado em telefone para funções cognitivas em ALS
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Mudança da linha de base na bateria de avaliação frontal baseada em telefone (t-FAB)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um teste de triagem por telefone das funções executivas
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Alteração da linha de base no Development of the Bizzare Pictures Test (BPT)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um novo teste visual para avaliar as habilidades de raciocínio
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Alteração da linha de base no Development Telephone Language Screener (TLS)
Prazo: Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Um novo teste baseado em telefone para avaliar as funções linguísticas
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Na linha de base (ou seja, na inscrição; todos os participantes); após 1 mês (para análises teste-reteste em indivíduos neurologicamente saudáveis); após 6, 12 e 18 meses em participantes com distúrbios neurodegenerativos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25C122
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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