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Avancées dans le diagnostic neuropsychologique (NeuroPsiD)

11 septembre 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Ce projet vise à faire progresser le diagnostic neuropsychologique, à enrichir et à moderniser le panorama des tests psychométriques tant cliniques que médico-légaux. Les changements socio-démographiques rapides, les développements de la sémiotique neuropsychologique et de la nosographie, ainsi que la spécialisation applicative croissante de l'évaluation neuropsychologique rendent nécessaire l'introduction d'outils supplémentaires pour satisfaire les demandes diagnostiques dans les contextes cliniques et plus récemment dans le domaine médico-légal (i.e., tests à administrer à distance ; contrôleurs de chevet ; tests approfondis spécifiques à un domaine ; outils d'évaluation de la capacité testamentaire).

Plus précisément, la présente étude vise à : a) développer, calibrer et évaluer les propriétés psychométriques des tests neuropsychologiques cliniques et/ou médico-légaux de niveau I et II évaluant les fonctions instrumentales et non instrumentales dans un échantillon d'individus neurologiquement sains représentatifs de la population italienne ; b) évaluer l'utilisabilité clinique transversale et longitudinale des tests susmentionnés dans des échantillons cliniques (patients atteints de pathologies neurologiques et neuropsychiatriques d'étiologie différente).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italie, 20122
        • Recrutement
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de troubles cérébraux et normotypiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Populations cliniques : diagnostic clinique de troubles neurologiques (par exemple, étiologies vasculaires et dégénératives) ou psychiatriques.
  • Témoins sains : non applicable

Critère d'exclusion:

  • Populations cliniques :

    1. Diagnostic clinique sans intérêt ;
    2. Affections médicales générales graves ;
    3. Déficits visuels/auditifs non corrigés.

  • Contrôles sains :

    1. Présence de troubles cérébraux ;
    2. Affections médicales générales graves ;
    3. Déficits visuels/auditifs non corrigés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients souffrant de troubles cérébraux
Comportemental: Instruments neuropsychologiques
Tests et questionnaires cognitifs et comportementaux
Contrôles sains
Contrôles neurologiquement sains
Comportemental: Instruments neuropsychologiques
Tests et questionnaires cognitifs et comportementaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans la brève évaluation des compétences sociales - démence (BASS-D)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de dépistage de la cognition sociale dans la neurodégénérescence
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans le test d'interprétation d'images (PIT)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test des fonctions exécutives
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans le test de raisonnement verbal (VRT-A) - Sous-test d'absurdité
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de raisonnement verbal
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans Brief Executive Language Screen (BELS)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de langue
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport au départ dans le test de dépistage de la démence de Bamberg (BDST)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test d'efficacité cognitive globale
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle de définition du testament (TDS)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Une échelle pour évaluer la représentation testamentaire
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans l'outil d'évaluation des capacités testamentaires (TCAT)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test pour évaluer les fonctions cognitives (c'est-à-dire la mémoire, les fonctions exécutives, la cognition sociale et les capacités numériques) à la base de la capacité testamentaire
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans l'entretien téléphonique pour l'état cognitif (TICS)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de dépistage par téléphone de l'efficacité cognitive globale
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans le mini-examen de l'état mental par téléphone (I-TEL-MMSE)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de dépistage par téléphone de l'efficacité cognitive globale
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans l'examen global de l'état mental par téléphone (télé-GEMS)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de dépistage par téléphone de l'efficacité cognitive globale
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport au départ dans le dépistage cognitivo-comportemental de la sclérose latérale amyotrophique par téléphone (ALS-CBS™-PhV
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de dépistage par téléphone des fonctions cognitives dans la SLA
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans la batterie d'évaluation frontale par téléphone (t-FAB)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un test de dépistage par téléphone des fonctions exécutives
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans le développement du test Bizzare Pictures (BPT)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un nouveau test visuel pour évaluer les capacités de raisonnement
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Changement par rapport à la ligne de base dans Development Telephone Language Screener (TLS)
Délai: Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs
Un nouveau test téléphonique pour évaluer les fonctions linguistiques
Au départ (c'est-à-dire à l'inscription ; tous les participants) ; après 1 mois (pour les analyses test-retest chez des individus neurologiquement sains) ; après 6, 12 et 18 mois chez les participants atteints de troubles neurodégénératifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25C122

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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