- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05794061
Neuropsykologisen diagnostiikan kehitys (NeuroPsiD)
Tämän hankkeen tavoitteena on edistää neuropsykologista diagnostiikkaa, rikastaa ja modernisoida sekä kliinisen että oikeuslääketieteellisen psykometrisen testauksen panoraamaa. Nopeat sosiodemografiset muutokset, neuropsykologisen semiotiikan ja nosografian kehitys sekä neuropsykologisen arvioinnin kasvava soveltava erikoistuminen edellyttävät lisätyökalujen käyttöönottoa diagnostisten tarpeiden tyydyttämiseksi kliinisissä yhteyksissä ja viime aikoina oikeuslääketieteen alalla (ts. etänä suoritettavat testit, vuodeseulonnat, aluekohtaiset perusteelliset testit, testamenttikyvyn arviointityökalut).
Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on: a) kehittää, kalibroida ja arvioida I ja II tason kliinisten ja/tai oikeuslääketieteellisten neuropsykologisten testien psykometrisiä ominaisuuksia, jotka arvioivat instrumentaalisia ja ei-instrumentaalisia toimintoja otoksessa neurologisesti terveistä henkilöistä, jotka edustavat Italian väestöä; b) arvioida edellä mainittujen testien poikkileikkaus- ja pituussuuntainen kliininen käyttökelpoisuus kliinisissä näytteissä (potilaat, joilla on eri etiologiaa olevia neurologisia ja neuropsykiatrisia patologioita).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Bolognini, PhD
- Puhelinnumero: 6127 +390261911
- Sähköposti: n.bolognini@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Bolognini, PhD
- Puhelinnumero: 6127 +390261911
- Sähköposti: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset populaatiot: joko neurologisten (esim. verisuoni- ja rappeumaperäisten) tai psykiatristen häiriöiden kliininen diagnoosi.
- Terveet kontrollit: ei sovelleta
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniset populaatiot:
- Kliininen diagnoosi ei kiinnosta;
- Vakavat yleiset sairaudet;
- Korjaamattomat näkö-/kuulovammat.
Terveelliset kontrollit:
- Aivohäiriöiden esiintyminen;
- Vakavat yleiset sairaudet;
- Korjaamattomat näkö-/kuulovammat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on aivosairaus
|
Kognitiiviset ja käyttäytymistestit ja kyselylomakkeet
|
|
Terveet kontrollit
Neurologisesti terveet kontrollit
|
Kognitiiviset ja käyttäytymistestit ja kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta sosiaalisten taitojen lyhyessä arvioinnissa-dementia (BASS-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Sosiaalisen kognition seulontatesti neurodegeneraatiossa
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos lähtötasosta kuvan tulkintatestissä (PIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Testaa toimeenpanotoimintoja
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos verbaalisen päättelyn testin (VRT-A) lähtötasosta - Absurditio-alatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Verbaalisen päättelyn testi
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos perustasosta lyhyessä johtajan kielinäytössä (BELS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Kielitesti
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos lähtötasosta Bambergin dementiaseulontatestissä (BDST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Maailmanlaajuisen kognitiivisen tehokkuuden testi
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Testament Definition Scale (TDS) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Asteikko testamentin edustavuuden arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT) -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Testi, jolla arvioidaan kognitiivisia toimintoja (eli muistia, toimeenpanotoimintoja, sosiaalista kognitiota ja numeerisia kykyjä) testamenttikyvyn perusteella
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos lähtötilanteesta kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Puhelinpohjainen maailmanlaajuisen kognitiivisen tehokkuuden seulontatesti
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos lähtötasosta puhelinpohjaisessa mielentilatutkimuksessa (I-TEL-MMSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Puhelinpohjainen maailmanlaajuisen kognitiivisen tehokkuuden seulontatesti
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos lähtötasosta puhelinpohjaisessa mielentilatutkimuksessa (tele-GEMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Puhelinpohjainen maailmanlaajuisen kognitiivisen tehokkuuden seulontatesti
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos lähtötasosta puhelinpohjaisessa amyotrofisen lateraaliskleroosin kognitiivisessa käyttäytymisnäytössä (ALS-CBS™-PhV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Puhelinpohjainen seulontatesti ALS:n kognitiivisten toimintojen varalta
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos perustasosta puhelinpohjaisessa etummaisessa akussa (t-FAB)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Puhelinpohjainen johtotehtävien seulontatesti
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos perustasosta Bizzare Pictures -testin (BPT) kehittämisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Uusi visuaalinen testi päättelykykyjen arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
|
Muutos perustasosta Development Telephone Language Screenerissä (TLS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Uusi puhelinpohjainen testi kielellisten toimintojen arvioimiseksi
|
Lähtötilanteessa (eli ilmoittautumisen yhteydessä; kaikki osallistujat); 1 kuukauden kuluttua (testi-uudelleentestianalyysit neurologisesti terveillä henkilöillä); 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua osallistujilla, joilla oli neurodegeneratiivisia häiriöitä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25C122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .