Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremskridt inden for neuropsykologisk diagnostik (NeuroPsiD)

11. september 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Dette projekt har til formål at fremme neuropsykologisk diagnostik, berige og modernisere panoramaet af både klinisk og retsmedicinsk psykometrisk test. De hurtige socio-demografiske ændringer, udviklingen af ​​neuropsykologisk semiotik og nosografi samt den voksende anvendelsesmæssige specialisering af neuropsykologisk vurdering gør det nødvendigt at indføre yderligere værktøjer til at imødekomme de diagnostiske anmodninger i kliniske sammenhænge og på det seneste inden for det retsmedicinske område (dvs. test, der skal administreres eksternt; sengesidescreenere; domænespecifikke dybdetest; værktøjer til vurdering af testamentarisk kapacitet).

Nærværende undersøgelse har specifikt til formål at: a) udvikle, kalibrere og evaluere de psykometriske egenskaber af kliniske og/eller retsmedicinske neuropsykologiske tests på I- og II-niveau, der evaluerer instrumentelle og ikke-instrumentelle funktioner i en prøve af neurologisk raske individer, der er repræsentative for den italienske befolkning; b) evaluere den tværsnitsmæssige og longitudinelle kliniske anvendelighed af de førnævnte tests i kliniske prøver (patienter med neurologiske og neuropsykiatriske patologier af forskellig ætiologi).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med hjernesygdomme og normotypiske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske populationer: klinisk diagnose af enten neurologiske (f.eks. vaskulære og degenerative ætiologier) eller psykiatriske lidelser.
  • Sund kontrol: ikke relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske populationer:

    1. Klinisk diagnose ikke af interesse;
    2. Alvorlige generelle medicinske tilstande;
    3. Ukorrigeret syn/hørebesvær.

  • Sund kontrol:

    1. Tilstedeværelse af hjernesygdomme;
    2. Alvorlige generelle medicinske tilstande;
    3. Ukorrigeret syn/hørebesvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med hjernesygdomme
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske instrumenter
Kognitive og adfærdsmæssige tests og spørgeskemaer
Sund kontrol
Neurologisk sunde kontroller
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske instrumenter
Kognitive og adfærdsmæssige tests og spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kort vurdering af sociale færdigheder-demens (BASS-D)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En screeningstest af social kognition i neurodegeneration
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i Picture Interpretation Test (PIT)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En test af udøvende funktioner
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i Verbal Reasoning Test (VRT-A) - Absurditetssubtest
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En test af verbalt ræsonnement
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i Brief Executive Language Screen (BELS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En sprogtest
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i Bamberg Demens Screening Test (BDST)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En test af global kognitiv effektivitet
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i Testament Definition Scale (TDS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En skala til vurdering af testamenterepræsentation
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En test til at vurdere kognitive funktioner (dvs. hukommelse, eksekutive funktioner, social kognition og numeriske evner) på basis af testamentarisk kapacitet
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i telefoninterview for kognitiv status (TICS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En telefonbaseret screeningstest af global kognitiv effektivitet
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i telefonbaseret Mini-Mental State Examination (I-TEL-MMSE)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En telefonbaseret screeningstest af global kognitiv effektivitet
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i telefonbaseret global undersøgelse af mental tilstand (tele-GEMS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En telefonbaseret screeningstest af global kognitiv effektivitet
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i telefonbaseret amyotrofisk lateral sklerose kognitiv adfærdsskærm (ALS-CBS™-PhV
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En telefonbaseret screeningstest for kognitive funktioner ved ALS
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Skift fra baseline i telefonbaseret frontal vurderingsbatteri (t-FAB)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En telefonbaseret screeningstest af eksekutive funktioner
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i udviklingen af ​​Bizzare Pictures Test (BPT)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En ny visuel test til at vurdere ræsonnement
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
Ændring fra baseline i Development Telephone Language Screener (TLS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser
En ny telefonbaseret test til vurdering af sproglige funktioner
Ved baseline (dvs. ved tilmeldingen; alle deltagere); efter 1 måned (til test-gentest analyser hos neurologisk raske individer); efter 6, 12 og 18 måneder hos deltagere med neurodegenerative lidelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25C122

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske instrumenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner