Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokroky v neuropsychologické diagnostice (NeuroPsiD)

11. září 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Tento projekt je zaměřen na pokrok v neuropsychologické diagnostice, obohacení a modernizaci panoramatu jak klinického, tak forenzního psychometrického testování. Rychlé sociodemografické změny, rozvoj neuropsychologické sémiotiky a nozografie, stejně jako rostoucí aplikační specializace neuropsychologického hodnocení vyžadují zavádění dalších nástrojů k uspokojení diagnostických požadavků v klinických kontextech a v poslední době i ve forenzní oblasti (tj. testy, které mají být spravovány na dálku, noční screenery, hloubkové testy specifické pro doménu, nástroje pro hodnocení testamentární kapacity).

Konkrétně si tato studie klade za cíl: a) vyvinout, kalibrovat a vyhodnotit psychometrické vlastnosti klinických a/nebo forenzních neuropsychologických testů úrovně I a II hodnotících instrumentální a neinstrumentální funkce na vzorku neurologicky zdravých jedinců reprezentujících italskou populaci; b) zhodnotit průřezovou a longitudinální klinickou využitelnost výše uvedených testů v klinických vzorcích (pacienti s neurologickými a neuropsychiatrickými patologiemi různé etiologie).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20122
        • Nábor
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s poruchami mozku a normotypickými.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické populace: klinická diagnóza buď neurologických (např. vaskulární a degenerativní etiologie) nebo psychiatrických poruch.
  • Zdravotní kontroly: nepoužije se

Kritéria vyloučení:

  • Klinické populace:

    1. Klinická diagnóza není zajímavá;
    2. Závažné obecné zdravotní stavy;
    3. Nekorigované poruchy zraku/sluchu.

  • Zdravé kontroly:

    1. Přítomnost mozkových poruch;
    2. Závažné obecné zdravotní stavy;
    3. Nekorigované poruchy zraku/sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti s poruchami mozku
Behaviorální: Neuropsychologické nástroje
Kognitivní a behaviorální testy a dotazníky
Zdravé kontroly
Neurologicky zdravé kontroly
Behaviorální: Neuropsychologické nástroje
Kognitivní a behaviorální testy a dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v Brief Assessment of Social Skills-Demence (BASS-D)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Screeningový test sociální kognice při neurodegeneraci
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti výchozímu stavu v testu interpretace obrázků (PIT)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Test výkonných funkcí
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna od výchozí hodnoty v testu verbálního uvažování (VRT-A) – dílčí test absurdity
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Test verbálního uvažování
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna od výchozího stavu na obrazovce Brief Executive Language Screen (BELS)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Jazykový test
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna od výchozí hodnoty v Bambergském screeningovém testu demence (BDST)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Test globální kognitivní účinnosti
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti výchozímu stavu v Testament Definition Scale (TDS)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Stupnice pro posouzení reprezentace závěti
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti výchozímu stavu v Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Test k posouzení kognitivních funkcí (tj. paměti, exekutivních funkcí, sociálního poznání a numerických schopností) na základě testamentární kapacity
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti výchozímu stavu v telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav (TICS)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Telefonický screeningový test globální kognitivní účinnosti
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti základnímu minimu vyšetření duševního stavu po telefonu (I-TEL-MMSE)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Telefonický screeningový test globální kognitivní účinnosti
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti základnímu globálnímu vyšetření duševního stavu po telefonu (tele-GEMS)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Telefonický screeningový test globální kognitivní účinnosti
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna od výchozí hodnoty v kognitivní behaviorální obrazovce amyotrofické laterální sklerózy založené na telefonu (ALS-CBS™-PhV
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Telefonický screeningový test na kognitivní funkce u ALS
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti základnímu stavu baterie pro frontální hodnocení založené na telefonu (t-FAB)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Telefonický screeningový test výkonných funkcí
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti výchozímu stavu ve vývoji testu Bizzare Pictures Test (BPT)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Nový vizuální test k posouzení rozumových schopností
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Změna oproti výchozímu stavu v nástroji Development Telephone Language Screener (TLS)
Časové okno: Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami
Nový telefonický test k posouzení lingvistických funkcí
Ve výchozím stavu (tj. při zápisu; všichni účastníci); po 1 měsíci (pro test-retest analýzy u neurologicky zdravých jedinců); po 6, 12 a 18 měsících u účastníků s neurodegenerativními poruchami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25C122

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Neuropsychologické nástroje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit