Fremskritt innen nevropsykologisk diagnostikk (NeuroPsiD)
11. september 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
Dette prosjektet er rettet mot å fremme nevropsykologisk diagnostikk, berike og modernisere panoramaet av både klinisk og rettsmedisinsk psykometrisk testing. De raske sosiodemografiske endringene, utviklingen av nevropsykologisk semiotikk og nosografi, så vel som den økende applikative spesialiseringen av nevropsykologisk vurdering gjør det nødvendig å introdusere ytterligere verktøy for å tilfredsstille diagnostiske forespørsler i kliniske sammenhenger og i nyere tid i det rettsmedisinske feltet (dvs. tester som skal administreres eksternt; nattskjermer; domenespesifikke dybdetester; verktøy for å vurdere testamentarisk kapasitet).
Spesifikt har denne studien som mål å: a) utvikle, kalibrere og evaluere de psykometriske egenskapene til I- og II-nivå kliniske og/eller rettsmedisinske nevropsykologiske tester som evaluerer instrumentelle og ikke-instrumentelle funksjoner i et utvalg av nevrologisk friske individer som er representativt for den italienske befolkningen; b) evaluere den kliniske tverrsnitts- og longitudinelle brukbarheten av de nevnte testene i kliniske prøver (pasienter med nevrologiske og nevropsykiatriske patologier av ulik etiologi).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 6127 +390261911
- E-post: n.bolognini@auxologico.it
Studiesteder
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Nadia Bolognini, PhD
- Telefonnummer: 6127 +390261911
- E-post: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med hjernesykdommer og normotypiske.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske populasjoner: klinisk diagnose av enten nevrologiske (f.eks. vaskulære og degenerative etiologier) eller psykiatriske lidelser.
- Sunne kontroller: ikke aktuelt
Ekskluderingskriterier:
Kliniske populasjoner:
- Klinisk diagnose ikke av interesse;
- Alvorlige generelle medisinske tilstander;
- Ukorrigerte syn/hørselsvansker.
Sunne kontroller:
- Tilstedeværelse av hjernesykdommer;
- Alvorlige generelle medisinske tilstander;
- Ukorrigerte syn/hørselsvansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter med hjernesykdommer
|
Kognitive og atferdsmessige tester og spørreskjemaer
|
|
Sunne kontroller
Nevrologisk sunne kontroller
|
Kognitive og atferdsmessige tester og spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kort vurdering av sosiale ferdigheter-demens (BASS-D)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En screeningtest av sosial kognisjon ved nevrodegenerasjon
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i Picture Interpretation Test (PIT)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En test av utøvende funksjoner
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i Verbal Reasoning Test (VRT-A) - Absurditetssubtest
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En test av verbalt resonnement
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i Brief Executive Language Screen (BELS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En språktest
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i Bamberg Demens Screening Test (BDST)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En test av global kognitiv effektivitet
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i Testament Definition Scale (TDS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En skala for å vurdere testamenterepresentasjon
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En test for å vurdere kognitive funksjoner (dvs. hukommelse, eksekutive funksjoner, sosial kognisjon og numeriske evner) på grunnlag av testamentarisk kapasitet
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i telefonintervju for kognitiv status (TICS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En telefonbasert screeningtest av global kognitiv effektivitet
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i telefonbasert mini-mental tilstandsundersøkelse (I-TEL-MMSE)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En telefonbasert screeningtest av global kognitiv effektivitet
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i telefonbasert global undersøkelse av mental tilstand (tele-GEMS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En telefonbasert screeningtest av global kognitiv effektivitet
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i telefonbasert amyotrofisk lateral sklerose kognitiv atferdsskjerm (ALS-CBS™-PhV
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En telefonbasert screeningtest for kognitive funksjoner ved ALS
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i telefonbasert frontalvurderingsbatteri (t-FAB)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En telefonbasert screeningtest av eksekutive funksjoner
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i utviklingen av Bizzare Pictures Test (BPT)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En ny visuell test for å vurdere resonneringsevner
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
|
Endring fra baseline i Development Telephone Language Screener (TLS)
Tidsramme: Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
En ny telefonbasert test for å vurdere språklige funksjoner
|
Ved baseline (dvs. ved påmeldingen; alle deltakere); etter 1 måned (for test-retest-analyser hos nevrologisk friske individer); etter 6, 12 og 18 måneder hos deltakere med nevrodegenerative lidelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25C122
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .