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Fortschritte in der neuropsychologischen Diagnostik (NeuroPsiD)

11. September 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Dieses Projekt zielt darauf ab, die neuropsychologische Diagnostik voranzubringen und das Panorama sowohl klinischer als auch forensischer psychometrischer Tests zu bereichern und zu modernisieren. Die raschen soziodemografischen Veränderungen, die Entwicklungen der neuropsychologischen Semiotik und Nosographie sowie die zunehmende anwendungsbezogene Spezialisierung der neuropsychologischen Diagnostik machen die Einführung weiterer Instrumente erforderlich, um den diagnostischen Anforderungen im klinischen Kontext und neuerdings auch im forensischen Bereich gerecht zu werden (d. h. aus der Ferne durchzuführende Tests, Screenings am Krankenbett, domänenspezifische Tiefentests, Tools zur Beurteilung der Testierfähigkeit).

Insbesondere zielt die vorliegende Studie darauf ab: a) die psychometrischen Eigenschaften von klinischen und/oder forensischen neuropsychologischen Tests der Stufen I und II zu entwickeln, zu kalibrieren und zu bewerten, die instrumentelle und nicht-instrumentelle Funktionen in einer Stichprobe neurologisch gesunder Personen bewerten, die für die italienische Bevölkerung repräsentativ sind; b) die quer- und längsschnittliche klinische Anwendbarkeit der oben genannten Tests in klinischen Stichproben (Patienten mit neurologischen und neuropsychiatrischen Pathologien unterschiedlicher Ätiologie) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Störungen des Gehirns und normotypisch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Populationen: Klinische Diagnose von entweder neurologischen (z. B. vaskuläre und degenerative Ätiologien) oder psychiatrischen Störungen.
  • Gesunde Kontrollen: nicht zutreffend

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Populationen:

    1. Klinische Diagnose nicht von Interesse;
    2. Schwere allgemeine Erkrankungen;
    3. Unkorrigierte Seh-/Hördefizite.

  • Gesunde Kontrollen:

    1. Vorhandensein von Gehirnstörungen;
    2. Schwere allgemeine Erkrankungen;
    3. Unkorrigierte Seh-/Hördefizite.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit Hirnerkrankungen
Verhalten: Neuropsychologische Instrumente
Kognitive und Verhaltenstests und Fragebögen
Gesunde Kontrollen
Neurologisch gesunde Kontrollen
Verhalten: Neuropsychologische Instrumente
Kognitive und Verhaltenstests und Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzbewertung sozialer Fähigkeiten – Demenz (BASS-D)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein Screening-Test der sozialen Kognition bei Neurodegeneration
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Picture Interpretation Test (PIT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein Test der exekutiven Funktionen
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Test zum sprachlogischen Denken (VRT-A) – Absurditäts-Untertest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein Test des verbalen Denkens
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Brief Executive Language Screen (BELS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein Sprachtest
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Veränderung zum Ausgangswert im Bamberger Demenz-Schnelltest (BDST)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein Test der globalen kognitiven Leistungsfähigkeit
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung der Testamentsdefinitionsskala (TDS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Eine Skala zur Beurteilung der testamentarischen Vertretung
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein Test zur Beurteilung kognitiver Funktionen (d. h. Gedächtnis, exekutive Funktionen, soziale Kognition und numerische Fähigkeiten) auf der Grundlage der Testierfähigkeit
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Telefoninterview für den kognitiven Status (TICS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein telefonbasierter Screening-Test zur globalen kognitiven Leistungsfähigkeit
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der telefonischen Mini-Mental State Examination (I-TEL-MMSE)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein telefonbasierter Screening-Test zur globalen kognitiven Leistungsfähigkeit
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der telefonischen globalen Untersuchung des psychischen Zustands (Tele-GEMS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein telefonbasierter Screening-Test zur globalen kognitiven Leistungsfähigkeit
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im telefonbasierten kognitiven Verhaltensscreening für amyotrophe Lateralsklerose (ALS-CBS™-PhV
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein telefonbasierter Screening-Test für kognitive Funktionen bei ALS
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der telefonbasierten Frontalbewertungsbatterie (t-FAB)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein telefonischer Screening-Test von Exekutivfunktionen
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Entwicklung des Bizzare Pictures Tests (BPT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein neuer visueller Test zur Beurteilung der logischen Fähigkeiten
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Änderung gegenüber der Baseline im Development Telephone Language Screener (TLS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen
Ein neuer telefonbasierter Test zur Beurteilung sprachlicher Funktionen
Zu Studienbeginn (d. h. bei der Einschreibung; alle Teilnehmer); nach 1 Monat (für Test-Retest-Analysen bei neurologisch Gesunden); nach 6, 12 und 18 Monaten bei Teilnehmern mit neurodegenerativen Erkrankungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25C122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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