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Progressi nella diagnostica neuropsicologica (NeuroPsiD)

20 marzo 2023 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Questo progetto è volto a far progredire la diagnostica neuropsicologica, arricchendo e modernizzando il panorama dei test psicometrici sia clinici che forensi. I rapidi mutamenti socio-demografici, gli sviluppi della semiotica e della nosografia neuropsicologica, nonché la crescente specializzazione applicativa dell'assessment neuropsicologico, rendono necessario introdurre ulteriori strumenti per soddisfare le richieste diagnostiche in ambito clinico e più recentemente in ambito forense (es. test da somministrare da remoto; bedside screener; test di approfondimento settoriale; strumenti per la valutazione della capacità testamentaria).

In particolare, il presente studio si propone di: a) sviluppare, calibrare e valutare le proprietà psicometriche di test neuropsicologici clinici e/o forensi di I e II livello che valutano le funzioni strumentali e non strumentali in un campione di individui neurologicamente sani rappresentativo della popolazione italiana; b) valutare l'utilizzabilità clinica trasversale e longitudinale dei suddetti test in campioni clinici (pazienti con patologie neurologiche e neuropsichiatriche di diversa eziologia).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20122
        • Reclutamento
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con disturbi cerebrali e normotipici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazioni cliniche: diagnosi clinica di disturbi neurologici (ad esempio, eziologie vascolari e degenerative) o psichiatrici.
  • Controlli sani: non applicabile

Criteri di esclusione:

  • Popolazioni cliniche:

    1. Diagnosi clinica non di interesse;
    2. Gravi condizioni mediche generali;
    3. Deficit visivi/uditivi non corretti.

  • Controlli sani:

    1. Presenza di disturbi cerebrali;
    2. Gravi condizioni mediche generali;
    3. Deficit visivi/uditivi non corretti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti con disturbi cerebrali
Comportamentale: Strumenti neuropsicologici
Test e questionari cognitivi e comportamentali
Controlli sani
Controlli neurologicamente sani
Comportamentale: Strumenti neuropsicologici
Test e questionari cognitivi e comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella valutazione breve delle abilità sociali-demenza (BASS-D)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di screening della cognizione sociale nella neurodegenerazione
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nel Picture Interpretation Test (PIT)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test delle funzioni esecutive
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Cambiamento rispetto al basale nel Verbal Reasoning Test (VRT-A) - Sottotest di assurdità
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di ragionamento verbale
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Modifica rispetto al basale in Brief Executive Language Screen (BELS)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di lingua
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nel Bamberg Dementia Screening Test (BDST)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di efficienza cognitiva globale
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nella scala di definizione del testamento (TDS)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Una scala per valutare la rappresentazione del testamento
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Cambiamento rispetto al basale nello strumento di valutazione della capacità testamentaria (TCAT)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test per valutare le funzioni cognitive (cioè memoria, funzioni esecutive, cognizione sociale e abilità numeriche) alla base della capacità testamentaria
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nell'intervista telefonica per lo stato cognitivo (TICS)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di screening basato sul telefono dell'efficienza cognitiva globale
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nel Mini-Mental State Examination telefonico (I-TEL-MMSE)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di screening basato sul telefono dell'efficienza cognitiva globale
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nell'esame globale telefonico dello stato mentale (tele-GEMS)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di screening basato sul telefono dell'efficienza cognitiva globale
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nello schermo cognitivo comportamentale della sclerosi laterale amiotrofica basata sul telefono (ALS-CBS™-PhV
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di screening basato sul telefono per le funzioni cognitive nella SLA
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Variazione rispetto al basale nella batteria di valutazione frontale basata sul telefono (t-FAB)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un test di screening basato sul telefono delle funzioni esecutive
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Cambiamento rispetto al basale nello sviluppo del Bizzare Pictures Test (BPT)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un nuovo test visivo per valutare le capacità di ragionamento
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Modifica rispetto al basale in Development Telephone Language Screener (TLS)
Lasso di tempo: Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi
Un nuovo test telefonico per valutare le funzioni linguistiche
Al basale (ovvero, al momento dell'arruolamento; tutti i partecipanti); dopo 1 mese (per analisi test-retest in individui neurologicamente sani); dopo 6, 12 e 18 mesi nei partecipanti con disturbi neurodegenerativi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25C122

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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