Достижения в нейропсихологической диагностике (NeuroPsiD)
11 сентября 2025 г. обновлено: Istituto Auxologico Italiano
Этот проект направлен на развитие нейропсихологической диагностики, обогащение и модернизацию панорамы как клинического, так и судебно-психометрического тестирования. Быстрые социально-демографические изменения, развитие нейропсихологической семиотики и нозографии, а также растущая прикладная специализация нейропсихологической оценки делают необходимым введение дополнительных инструментов для удовлетворения диагностических запросов в клинических контекстах, а в последнее время и в области судебной медицины (т. тесты для удаленного администрирования; прикроватные скрининги; углубленные тесты для конкретных предметных областей; инструменты для оценки дееспособности завещателя).
В частности, настоящее исследование направлено на: а) разработку, калибровку и оценку психометрических свойств клинических и/или судебно-медицинских нейропсихологических тестов I и II уровней, оценивающих инструментальные и неинструментальные функции в выборке неврологически здоровых лиц, представляющих итальянское население; б) оценить кросс-секционную и лонгитюдную клиническую применимость вышеуказанных тестов на клинических выборках (пациенты с неврологической и психоневрологической патологией различной этиологии).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nadia Bolognini, PhD
- Номер телефона: 6127 +390261911
- Электронная почта: n.bolognini@auxologico.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20122
- Рекрутинг
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Контакт:
- Nadia Bolognini, PhD
- Номер телефона: 6127 +390261911
- Электронная почта: n.bolognini@auxologico.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с нарушениями головного мозга и нормотипич.
Описание
Критерии включения:
- Клинические популяции: клинический диагноз либо неврологических (например, сосудистой и дегенеративной этиологии), либо психических расстройств.
- Здоровые элементы управления: не применимо
Критерий исключения:
Клинические популяции:
- Клинический диагноз не представляет интереса;
- Тяжелые общесоматические заболевания;
- Некорректированные нарушения зрения/слуха.
Здоровые элементы управления:
- Наличие мозговых расстройств;
- Тяжелые общесоматические заболевания;
- Некорректированные нарушения зрения/слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с заболеваниями головного мозга
|
Когнитивные и поведенческие тесты и опросники
|
|
Здоровые элементы управления
Неврологически здоровые элементы управления
|
Когнитивные и поведенческие тесты и опросники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Краткой оценке социальных навыков — деменция (BASS-D)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Скрининг-тест социального познания при нейродегенерации
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте интерпретации изображений (PIT)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Тест исполнительных функций
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте на вербальное мышление (VRT-A) — подтест на абсурдность
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Тест на вербальное мышление
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в кратком экране исполнительного языка (BELS)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Языковой тест
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в скрининговом тесте на деменцию Бамберга (BDST)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Тест на глобальную когнитивную эффективность
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в шкале определения завещания (TDS)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Шкала для оценки представительства завещания
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Инструменте оценки возможностей дачи свидетельских показаний (TCAT)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Тест для оценки когнитивных функций (например, памяти, исполнительных функций, социального познания и числовых способностей) на основе завещательных способностей.
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в телефонном опросе для определения когнитивного статуса (TICS)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Телефонный скрининг-тест глобальной когнитивной эффективности
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в мини-тестировании психического состояния по телефону (I-TEL-MMSE)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Телефонный скрининг-тест глобальной когнитивной эффективности
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в глобальном обследовании психического состояния по телефону (теле-GEMS)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Телефонный скрининг-тест глобальной когнитивной эффективности
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в телефонном когнитивно-поведенческом скрининге бокового амиотрофического склероза (ALS-CBS™-PhV)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Телефонный скрининг-тест когнитивных функций при БАС
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в батарее лобной оценки по телефону (t-FAB)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Скрининговый тест исполнительных функций по телефону
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при разработке теста Bizzare Pictures (BPT)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Новый визуальный тест для оценки мыслительных способностей
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем в средстве проверки языка телефона при разработке (TLS)
Временное ограничение: Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Новый телефонный тест для оценки лингвистических функций
|
Исходно (т. е. при зачислении; все участники); через 1 месяц (для ретестовых анализов у неврологически здоровых лиц); через 6, 12 и 18 месяцев у участников с нейродегенеративными заболеваниями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25C122
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .