Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vooruitgang in neuropsychologische diagnostiek (NeuroPsiD)

11 september 2025 bijgewerkt door: Istituto Auxologico Italiano

Dit project is gericht op het bevorderen van neuropsychologische diagnostiek, het verrijken en moderniseren van het panorama van zowel klinische als forensische psychometrische tests. De snelle sociaal-demografische veranderingen, de ontwikkelingen van neuropsychologische semiotiek en nosografie, evenals de groeiende toepassingsspecialisatie van neuropsychologische beoordeling, maken het noodzakelijk om verdere hulpmiddelen te introduceren om te voldoen aan de diagnostische verzoeken in klinische contexten en meer recentelijk op forensisch gebied (d.w.z., op afstand af te nemen testen; bedscreeners; domeinspecifieke dieptetesten; hulpmiddelen voor testamentaire draagkracht).

Concreet heeft de huidige studie tot doel: a) de psychometrische eigenschappen van I en II niveau klinische en/of forensische neuropsychologische tests te ontwikkelen, te kalibreren en te evalueren die instrumentele en niet-instrumentele functies evalueren in een steekproef van neurologisch gezonde individuen die representatief zijn voor de Italiaanse bevolking; b) de cross-sectionele en longitudinale klinische bruikbaarheid evalueren van de bovengenoemde tests in klinische steekproeven (patiënten met neurologische en neuropsychiatrische pathologieën van verschillende etiologie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20122
        • Werving
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met hersenaandoeningen en normotypisch.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische populaties: klinische diagnose van neurologische (bijv. vasculaire en degeneratieve etiologieën) of psychiatrische stoornissen.
  • Gezonde controles: niet van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische populaties:

    1. Klinische diagnose niet van belang;
    2. Ernstige algemene medische aandoeningen;
    3. Niet-gecorrigeerde zicht- / gehoorstoornissen.

  • Gezonde controles:

    1. Aanwezigheid van hersenaandoeningen;
    2. Ernstige algemene medische aandoeningen;
    3. Niet-gecorrigeerde zicht- / gehoorstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met hersenaandoeningen
Gedragsmatig: Neuropsychologische instrumenten
Cognitieve en gedragstesten en vragenlijsten
Gezonde controles
Neurologisch gezonde controles
Gedragsmatig: Neuropsychologische instrumenten
Cognitieve en gedragstesten en vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in korte beoordeling van sociale vaardigheden-dementie (BASS-D)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een screeningstest van sociale cognitie bij neurodegeneratie
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in Picture Interpretation Test (PIT)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een test van executieve functies
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in Verbaal Redeneer Test (VRT-A) - Subtest Absurditeit
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een test van verbaal redeneren
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in Brief Executive Language Screen (BELS)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een taaltest
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in Bamberg Dementia Screening Test (BDST)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een test van wereldwijde cognitieve efficiëntie
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in Testament Definition Scale (TDS)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een schaal om testamentaire vertegenwoordiging te beoordelen
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in Testamentary Capacity Assessment Tool (TCAT)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een test om cognitieve functies (d.w.z. geheugen, executieve functies, sociale cognitie en numerieke vaardigheden) te beoordelen aan de basis van testamentaire capaciteit
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in telefonisch interview voor cognitieve status (TICS)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een telefonische screeningstest van wereldwijde cognitieve efficiëntie
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in Telefonisch Mini-Mental State Examination (I-TEL-MMSE)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een telefonische screeningstest van wereldwijde cognitieve efficiëntie
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in telefonisch wereldwijd onderzoek van de mentale toestand (tele-GEMS)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een telefonische screeningstest van wereldwijde cognitieve efficiëntie
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in telefonische amyotrofische laterale sclerose cognitieve gedragsscreening (ALS-CBS™-PhV
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een telefonische screeningstest voor cognitieve functies bij ALS
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in telefonische frontale beoordelingsbatterij (t-FAB)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een telefonische screeningtest van executieve functies
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Verandering ten opzichte van baseline in ontwikkeling van de Bizzare Pictures Test (BPT)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een nieuwe visuele test om het redeneervermogen te beoordelen
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Wijziging ten opzichte van baseline in Development Telephone Language Screener (TLS)
Tijdsspanne: Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen
Een nieuwe telefonische test om taalfuncties te beoordelen
Bij baseline (d.w.z. bij de inschrijving; alle deelnemers); na 1 maand (voor test-hertestanalyses bij neurologisch gezonde personen); na 6, 12 en 18 maanden bij deelnemers met neurodegeneratieve aandoeningen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25C122

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren