ネパールでの心筋梗塞後の LV 血栓試験における抗凝固療法 (WaRMIN)

心血管疾患は、ネパールを含む世界中の非感染性疾患の中で、死亡率と罹患率の主要な原因です。 心筋梗塞(MI)は心血管疾患の主要疾患です。 [i] 心筋梗塞は、わが国の心臓センターでの入院の主な理由でもあります。 [ii]適切な認識の欠如、医療へのアクセスの制限、および不適切な紹介メカニズムのために、私たちの環境ではMIの提示が遅れるという追加の負担があります。 2018 年の病院ベースのレジストリでは、急性 MI の 65% 以上が、一次血管形成術または血栓溶解術の適格な時間枠の後に現れました。 [iii] 左心室 (LV) 血栓の形成の発生率は、後期のプレゼンテーションで増加します。 世界中で、一次血管形成術の時代以前の左室血栓の有病率は約 31 ～ 57% でした。 [iv]、[v]、[vi] 一次血管形成術の開始後、心筋梗塞後の左室血栓の有病率は約 15% に減少しました。[vii] しかし、それでも塞栓症や死亡のリスクの増加と関連しています. [viii],[ix],[x] 欧州および米国のガイドラインでは、ビタミン K 拮抗薬 (VKA) をクラス IIa、LOE c として最低 3 ～ 6 か月使用することを推奨しており、国際正規化比 (INR) 2.5 (範囲2 から 3)。 [xi]、[xii] これらの患者における二重抗血小板療法に加えて非 VKA 経口抗凝固薬 (NOAC) は、潜在的な有効性と安全性、投与の容易さ、INR モニタリングまたは食事制限の要件の欠如のため、魅力的な選択肢です。その結果、生活が全体的に改善されます。[xiii] ただし、ワルファリンと NOAC を比較したランダム化比較試験はありません。 NCT01556659 と NCT03764241 の 2 つの進行中の試験があります。 さまざまな理由で発表者が遅れているため、この推奨事項は私たちにとってより重要です。 この研究は、LV 血栓の完全な解消における LV 血栓を伴う急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) における抗凝固効果の評価のために設計されました。 私たちは、世界の私たちの地域における心筋梗塞後の左心室血栓の管理において、ワルファリンとリバロキサバンを比較することを目指しています。

データ管理と分析計画:

独立したデータの安全性および監視委員会が形成され、研究参加者の安全性に関する懸念に責任を負います。 データは収集され、https://www.kobotoolbox.org でパスワード保護されたフリー ソフトウェアを使用して構築されたコンピューター ベースの CRF に入力されます。 データには主任研究者と研究責任者のみがアクセスできます。 データは、データ分析を担当する別の共同研究者によって実行される統計分析の前に匿名化されます。 関連性と相関関係を測定するために、適切な統計テストが使用されます。 0.05 未満の「P」値は有意であると見なされます。

普及計画:

この研究の結果は、査読付きのジャーナルに掲載され、国内および国際会議で発表されます。