네팔의 Post MI 좌심실 혈전 시험에서의 항응고 (WaRMIN)

심혈관 질환은 네팔을 포함하여 전 세계적으로 비전염성 질병 중 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 심근경색(MI)은 심혈관계 질환 중 주요 질환이다. [i] MI는 또한 우리나라 심장 센터에서 입원하는 주요 원인입니다. [ii] 적절한 인식 부족, 의료 서비스에 대한 제한된 접근 및 부적절한 위탁 메커니즘으로 인해 우리 환경에서 MI의 늦은 프레젠테이션에 대한 추가적인 부담이 있습니다. 2018년 병원 기반 등록에서 급성 심근경색의 65% 이상이 1차 혈관성형술 또는 혈전용해술의 적격 기간 이후에 나타났습니다. [iii] 좌심실(LV) 혈전 형성의 발생률은 후기 발현에 따라 증가한다. 전 세계적으로 1차 혈관성형술 이전의 좌심실 혈전 유병률은 약 31-57%였습니다. [iv],[v],[vi] 1차 혈관성형술이 시작된 후, post-MI 좌심실 혈전의 유병률은 약 15%로 감소했습니다.[vii] 그러나 여전히 색전증 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.[viii],[ix],[x] 유럽과 미국의 지침에서는 최소 3-6개월 동안 클래스 IIa, LOE c로 비타민 K 길항제(VKA)를 사용할 것을 권장했으며, 기간은 INR(International Normalized Ratio) 2.5를 목표로 출혈 위험에 따라 개별화했습니다. 2~3). [xi],[xii] 이 환자들에게 이중 항혈소판 요법과 함께 비 VKA 경구용 항응고제(NOACs)는 투여 용이성, INR 모니터링 또는 식이 제한에 대한 요구 사항 부족과 함께 잠재적인 효능 및 안전성 때문에 매력적인 대안입니다. 삶의 전반적인 개선의 결과.[xiii] 그러나 와파린과 NOAC을 비교한 무작위 통제 시험은 없습니다. NCT01556659 및 NCT03764241의 두 가지 임상이 진행 중입니다. 여러 가지 이유로 늦은 발표자로 인해 부담이 컸기 때문에 권장 사항은 우리와 더 관련이 있습니다. 본 연구는 좌심실 혈전의 완전한 분해에서 좌심실 혈전을 동반한 급성 ST 상승 심근경색증(STEMI)에서 항응고 효과를 평가하기 위해 고안되었다. 우리는 세계 일부 지역에서 심근 경색 후 좌심실 혈전 관리에서 와파린을 리바록사반과 비교하는 것을 목표로 합니다.

데이터 관리 및 분석 계획:

독립적인 데이터 안전 및 모니터링 위원회가 구성되어 연구 참가자의 안전 문제를 책임집니다. 데이터는 https://www.kobotoolbox.org에서 암호로 보호되는 무료 소프트웨어를 사용하여 구성된 컴퓨터 기반 CRF에 수집 및 입력됩니다. 데이터는 책임 연구원과 연구 책임자만 액세스할 수 있습니다. 데이터는 데이터 분석을 담당하는 별도의 공동 조사자가 수행하는 통계 분석 전에 익명으로 처리됩니다. 연관 및 상관관계를 측정하기 위해 적절한 통계 테스트가 사용됩니다. 0.05 미만의 'P' 값은 중요한 것으로 간주됩니다.

배포 계획:

연구 결과는 피어 리뷰 저널에 게재되고 국내 및 국제 학회에서 발표될 예정입니다.