Anticoagulação no ensaio de trombo LV pós-IAM no Nepal (WaRMIN)

A doença cardiovascular é a principal causa de mortalidade e morbidade entre as doenças não transmissíveis em todo o mundo, incluindo no Nepal. O infarto do miocárdio (IM) é a principal doença entre as doenças cardiovasculares. [i] O IM é também o principal motivo de internação nos centros cardiológicos de nosso país. [ii] Há uma carga adicional de apresentação tardia de IM em nosso meio devido à falta de conscientização adequada, acesso limitado a cuidados de saúde e mecanismo de encaminhamento inadequado. No registro hospitalar em 2018, mais de 65% dos infartos agudos do miocárdio apresentaram-se após o período elegível para angioplastia primária ou trombólise. [iii] A incidência da formação de trombo no ventrículo esquerdo (VE) aumenta com a apresentação tardia. Em todo o mundo, a prevalência de trombo no VE antes da era da angioplastia primária era de cerca de 31-57%. [iv],[v],[vi] Após o início das técnicas de angioplastia primária, a prevalência de trombo no VE pós-IM diminuiu para cerca de 15%.[vii] No entanto, ainda está associado a riscos aumentados de eventos embólicos e mortalidade.[viii],[ix],[x] As diretrizes europeias e americanas recomendam o uso de antagonista da vitamina K (AVK) por um período mínimo de 3-6 meses como classe IIa, LOE c, com duração individualizada para risco de sangramento com meta de razão normalizada internacional (INR) de 2,5 (intervalo de 2 a 3). [xi],[xii] Os anticoagulantes orais não AVK (NOACs), além da terapia antiplaquetária dupla nesses pacientes, são alternativas atraentes devido à sua potencial eficácia e segurança, juntamente com a facilidade de administração, a falta de exigência de monitoramento de INR ou restrições alimentares resultando em melhoria geral da vida.[xiii] No entanto, não há nenhum estudo de controle randomizado comparando varfarina e NOACs. Existem dois ensaios em andamento NCT01556659 e NCT03764241. A recomendação é mais relevante para nós, pois estamos sobrecarregados com apresentadores atrasados ​​por vários motivos. Este estudo foi desenhado para a avaliação dos efeitos da anticoagulação no Infarto Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) com trombo no VE em resolução completa do trombo no VE. Nosso objetivo é comparar a varfarina com a rivaroxabana no tratamento do trombo ventricular esquerdo pós-infarto do miocárdio em nossa parte do mundo.

Gerenciamento de dados e plano de análise:

Um conselho independente de segurança e monitoramento de dados será formado e será responsável pelas preocupações de segurança dos participantes da pesquisa. Os dados serão coletados e inseridos no CRF baseado em computador construído usando o software gratuito protegido por senha em https://www.kobotoolbox.org. Os dados serão acessados ​​apenas pelo investigador principal e pelo responsável pela pesquisa. Os dados serão anonimizados antes da análise estatística, que será realizada pelos coinvestigadores responsáveis ​​pela análise dos dados. Testes estatísticos apropriados serão usados ​​para medir associação e correlação. Um valor 'P' inferior a 0,05 será considerado significativo.

Plano de divulgação:

Os resultados do estudo serão publicados em uma revista revisada por pares e apresentados em conferências nacionais e internacionais.