Anticoagulación en el ensayo de trombo del VI posterior a un infarto de miocardio en Nepal (WaRMIN)

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad y morbilidad entre las enfermedades no transmisibles en todo el mundo, incluido Nepal. El infarto de miocardio (IM) es la principal enfermedad entre las enfermedades cardiovasculares. [i] El IM es también el principal motivo de hospitalización en los centros cardíacos de nuestro país. [ii] Existe una carga adicional de presentación tardía de IM en nuestro entorno debido a la falta de conciencia adecuada, acceso limitado a la atención médica y mecanismo de derivación inadecuado. En el registro hospitalario de 2018, más del 65 % de los infartos de miocardio agudos se presentaron después del período elegible para angioplastia primaria o trombólisis. [iii] La incidencia de formación de trombos en el ventrículo izquierdo (VI) aumenta con la presentación tardía. En todo el mundo, la prevalencia de trombos en el VI antes de la era de la angioplastia primaria rondaba el 31-57%. [iv],[v],[vi] Tras el inicio de las técnicas de angioplastia primaria, la prevalencia de trombo del VI post-IM ha disminuido hasta alrededor del 15%.[vii] Sin embargo, todavía se asocia con un mayor riesgo de eventos embólicos y mortalidad.[viii],[ix],[x] Las guías europeas y americanas han recomendado el uso de antagonistas de la vitamina K (AVK) durante un mínimo de 3-6 meses como clase IIa, LOE c, con duración individualizada al riesgo de hemorragia con un objetivo de índice internacional normalizado (INR) de 2,5 (rango de 2 a 3). [xi],[xii] Los anticoagulantes orales no AVK (NOAC), además de la terapia antiplaquetaria dual en estos pacientes, son alternativas atractivas debido a su posible eficacia y seguridad junto con la facilidad de administración, la falta de requisitos para el control del INR o las restricciones dietéticas. resultando en una mejora general de la vida.[xiii] Sin embargo, no existe un ensayo de control aleatorio que compare la warfarina y los NOAC. Hay dos ensayos en curso NCT01556659 y NCT03764241. La recomendación es más relevante para nosotros ya que estamos sobrecargados con presentadores tardíos debido a varias razones. Este estudio fue diseñado para la evaluación de los efectos de la anticoagulación en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) con trombo en el VI en resolución completa del trombo en el VI. Nuestro objetivo es comparar la warfarina con el rivaroxabán en el tratamiento de la trombosis ventricular izquierda posinfarto de miocardio en nuestra parte del mundo.

Plan de análisis y gestión de datos:

Se formará una junta independiente de seguridad y monitoreo de datos y será responsable de las preocupaciones de seguridad de los participantes de la investigación. Los datos se recopilarán e ingresarán en el CRF basado en computadora construido utilizando el software gratuito protegido con contraseña en https://www.kobotoolbox.org. Solo el investigador principal y el oficial de investigación tendrán acceso a los datos. Los datos se anonimizarán antes del análisis estadístico que realizarán los coinvestigadores independientes responsables del análisis de datos. Se utilizarán pruebas estadísticas apropiadas para medir la asociación y la correlación. Un valor de 'P' inferior a 0,05 se considerará significativo.

Plan de Difusión:

Los hallazgos del estudio se publicarán en una revista revisada por pares y se presentarán en conferencias nacionales e internacionales.