肺腺癌の外科的治療を導くための術中凍結切片の病理学 (CONCORD-A)
2024年8月29日 更新者：Haiquan Chen、Fudan University
肺腺癌のサブタイプの診断および肺腺癌の外科的処置のガイドにおける術中凍結切片と術後病理学との一致：多施設前向き研究
この臨床試験の目的は、術中凍結切片病理診断と術後パラフィン包埋病理診断の一致率を確認し、この結果を早期（cT1N0M0）肺腺癌の外科的治療の指針とすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
827
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-外科的切除を受ける予定の臨床病期T1N0M0肺腺癌患者。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームに署名し、研究プロトコルに従って研究を完了する意思がある患者;
- がんまたは肺手術の既往歴はありません。
- CTスキャンで純粋なスリガラス陰影（GGO）として現れない単一の病変または複数の病変;
- -手術に適格な末梢臨床T1N0M0患者;
- 非小細胞肺がんは、手術前または手術時に病理学的に診断されます。
- 手術前の放射線療法や化学療法はありません。
除外基準:
- T1N0M0以外の臨床病期の患者;
- 病変を完全に切除することはできません。
- がんの既往歴;
- -放射線療法または化学療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
-手術に適格な臨床的T1N0M0肺腺癌患者。
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肺腺癌の外科的切除。
患者様の状態に合わせて楔状切除、区域切除、肺葉切除を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一致率
時間枠：2年
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WHO分類による肺腺癌サブタイプの診断における術中凍結切片と術後パラフィン包埋病理との一致率。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一致率
時間枠：2年
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IASLCグレードの肺腺癌の診断における術中凍結切片と術後パラフィン包埋病理との一致率
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2年
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一致率
時間枠：2年
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胸膜浸潤およびリンパ節浸潤の診断における術中凍結切片と術後パラフィン包埋病理との一致率。
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2年
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一致率
時間枠：2年
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気腔を介した拡散（STAS）の診断における術中凍結切片と術後パラフィン包埋病理との一致率。
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2年
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無再発生存期間 (RFS)
時間枠：5年
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無再発生存期間 (RFS) は、治癒手術の日から再発または死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。
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5年
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全生存期間 (OS)
時間枠：5年
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全生存期間 (OS) は、根治手術の日から何らかの理由による死亡までの時間として定義されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。