Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační patologie zmrazeného řezu jako vodítko pro chirurgickou léčbu adenokarcinomu plic (CONCORD-A)

20. července 2023 aktualizováno: Haiquan Chen, Fudan University

Soulad mezi intraoperačním zmrazeným řezem a pooperační patologií při diagnostice podtypu plicního adenokarcinomu a vedení chirurgického postupu u plicního adenokarcinomu: multicentrická prospektivní studie

Cílem této klinické studie je potvrdit míru shody mezi patologickou diagnózou zmrzlého řezu během operace a pooperační patologickou diagnózou zalitou v parafínu a použít tento výsledek k vedení chirurgické léčby raného stadia (cT1N0M0) plicních adenokarcinomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1063

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Chen Haiquan, MD
          • Telefonní číslo: 1707 +86-21 64175590
          • E-mail: hqchen1@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s adenokarcinomem plic v klinickém stadiu T1N0M0, kteří se chystají podstoupit chirurgickou resekci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu a jsou ochotni dokončit studii podle protokolu studie;
  • Bez předchozí anamnézy rakoviny nebo plicní operace;
  • Solitární léze nebo mnohočetné léze, přičemž pouze jedna se na CT skenu neprojevuje jako čistá zákal zabroušeného skla (GGO);
  • Periferní kliničtí pacienti T1N0M0, kteří jsou způsobilí k operaci;
  • Nemalobuněčný karcinom plic je patologicky diagnostikován před operací nebo při operaci;
  • Žádná radioterapie nebo chemoterapie před operací.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s klinickými stádii jinými než T1N0M0;
  • Léze nemůže být zcela resekována;
  • Předchozí anamnéza rakoviny;
  • Pacienti, kteří podstoupili radioterapii nebo chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s klinickým adenokarcinomem plic T1N0M0 způsobilí k operaci.
Postup: Chirurgická resekce
Chirurgická resekce plicního adenokarcinomu. Klínová resekce, segmentektomie nebo lobektomie budou provedeny podle stavu každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra konkordance
Časové okno: 2 roky
Míra shody mezi intraoperačním zmrazeným řezem a pooperační patologií zalitou v parafínu při stanovení diagnózy subtypů plicního adenokarcinomu podle klasifikací WHO.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra konkordance
Časové okno: 2 roky
Míra shody mezi intraoperačním zmrazeným řezem a pooperační patologií zalitou v parafínu při stanovení diagnózy IASLC stupňů adenokarcinomu plic
2 roky
Míra konkordance
Časové okno: 2 roky
Míra shody mezi intraoperačním zmrazeným řezem a pooperační patologií zalitou v parafínu při stanovení diagnózy pleurální invaze a invaze lymfatických uzlin.
2 roky
Míra konkordance
Časové okno: 2 roky
Míra shody mezi intraoperačním zmrazeným řezem a pooperační patologií zalitou v parafínu při stanovení diagnózy šíření vzdušným prostorem (STAS).
2 roky
Přežití bez recidivy (RFS)
Časové okno: 5 let
Přežití bez recidivy (RFS) je definováno jako doba od data kurativní operace do doby recidivy nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
5 let
Celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od data kurativního chirurgického zákroku do okamžiku smrti z jakéhokoli důvodu.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Spolupracovníci

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Zhoupu Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China
Tongji Hospital, Wuhan, Hubei Province, China
Sixth People's Hospital, Shanghai, China
Ningbo Clinical Pathological Diagnostic Center, Ningbo, Zhejiang Province, China
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai, China
Minhang Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China
People's Hospital of Jiangdu, Yangzhou, Jiangsu Province, China
Liaocheng People's Second Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China
Guanxian People's Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONCORD-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom plic

Klinické studie na Chirurgická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit