Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív fagyasztott metszet patológia a tüdő adenokarcinóma sebészeti kezeléséhez (CONCORD-A)

2023. július 20. frissítette: Haiquan Chen, Fudan University

Az intraoperatív fagyasztott metszet és a posztoperatív patológia közötti összhang a tüdő adenokarcinóma altípusának diagnosztizálásában és a tüdő adenokarcinóma sebészeti eljárásának irányításában: többközpontú prospektív tanulmány

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az intraoperatív fagyasztott metszet patológiás diagnózisa és a posztoperatív paraffinba ágyazott kóros diagnózis közötti összhang megerősítése, és ennek az eredménynek a felhasználása a korai stádiumú (cT1N0M0) tüdőadenokarcinómák sebészeti kezelésének iránymutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1063

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Fudan University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

T1N0M0 klinikai stádiumú tüdő adenokarcinómás betegek, akik műtéti reszekción esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak a vizsgálatot a vizsgálati protokoll szerint befejezni;
  • Nincs korábbi rák vagy tüdőműtét;
  • Egyedülálló vagy többszörös léziók, amelyek közül csak az egyik nem tiszta csiszolt üveg opacitásként (GGO) jelenik meg a CT-vizsgálat során;
  • Perifériás klinikai T1N0M0 betegek, akik alkalmasak műtétre;
  • A nem kissejtes tüdőrákot kórosan diagnosztizálják a műtét előtt vagy a műtét során;
  • A műtét előtt nincs sugárterápia vagy kemoterápia.

Kizárási kritériumok:

  • A T1N0M0-tól eltérő klinikai stádiumú betegek;
  • Az elváltozást nem lehet teljesen reszekálni;
  • Korábbi rák előfordulása;
  • Sugárterápiában vagy kemoterápiában részesült betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Műtétre alkalmas klinikai T1N0M0 tüdőadenokarcinómás betegek.
Eljárás: Sebészeti reszekció
A tüdő adenokarcinóma sebészeti eltávolítása. Az egyes betegek állapotának megfelelően ékreszekciót, szegmentektómiát vagy lobectomiát végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyezési arány
Időkeret: 2 év
Az intraoperatív fagyasztott metszet és a posztoperatív paraffinba ágyazott patológia közötti összhang a tüdő adenokarcinóma altípusainak diagnosztizálásában a WHO osztályozása szerint.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyezési arány
Időkeret: 2 év
Az intraoperatív fagyasztott metszet és a posztoperatív paraffinba ágyazott patológia közötti összhang a tüdő adenokarcinóma IASLC fokozatának diagnosztizálásában
2 év
Egyezési arány
Időkeret: 2 év
Az intraoperatív fagyasztott metszet és a posztoperatív paraffinba ágyazott patológia közötti összhang a pleurális invázió és a nyirokcsomó-invázió diagnózisában.
2 év
Egyezési arány
Időkeret: 2 év
Az intraoperatív fagyasztott metszet és a posztoperatív paraffinba ágyazott patológia közötti összhang a légteren keresztüli terjedés (STAS) diagnózisában.
2 év
Kiújulásmentes túlélés (RFS)
Időkeret: 5 év
A kiújulásmentes túlélés (Recurrence-free survival, RFS) a gyógyító műtét időpontjától a kiújulásig vagy a halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
5 év
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 5 év
Az általános túlélés (OS) a gyógyító műtét időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Együttműködők

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Zhoupu Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China
Tongji Hospital, Wuhan, Hubei Province, China
Sixth People's Hospital, Shanghai, China
Ningbo Clinical Pathological Diagnostic Center, Ningbo, Zhejiang Province, China
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai, China
Minhang Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China
People's Hospital of Jiangdu, Yangzhou, Jiangsu Province, China
Liaocheng People's Second Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China
Guanxian People's Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CONCORD-A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő adenokarcinóma

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti reszekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel