Pathologie peropératoire de la section congelée pour guider le traitement chirurgical de l'adénocarcinome pulmonaire (CONCORD-A)
29 août 2024 mis à jour par: Haiquan Chen, Fudan University
Concordance entre la section congelée peropératoire et la pathologie postopératoire dans le diagnostic du sous-type d'adénocarcinome pulmonaire et le guidage de la procédure chirurgicale de l'adénocarcinome pulmonaire : une étude prospective multicentrique
L'objectif de cet essai clinique est de confirmer le taux de concordance entre le diagnostic pathologique peropératoire de la section congelée et le diagnostic pathologique postopératoire inclus en paraffine, et d'utiliser ce résultat pour guider le traitement chirurgical des adénocarcinomes pulmonaires de stade précoce (cT1N0M0).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
827
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Fudan University Cancer Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire au stade clinique T1N0M0 qui vont subir une résection chirurgicale.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui signent le formulaire de consentement éclairé et sont disposés à terminer l'étude conformément au protocole de l'étude ;
- Aucun antécédent de cancer ou de chirurgie pulmonaire ;
- Lésions solitaires ou lésions multiples dont une seule ne se manifeste pas par une opacité en verre dépoli pur (GGO) au scanner ;
- Patients cliniques périphériques T1N0M0 éligibles à la chirurgie ;
- Le cancer du poumon non à petites cellules est diagnostiqué pathologiquement avant ou pendant la chirurgie ;
- Pas de radiothérapie ni de chimiothérapie avant la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des stades cliniques autres que T1N0M0 ;
- La lésion ne peut pas être complètement réséquée ;
- Antécédents de cancer ;
- Patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Patients cliniques atteints d'adénocarcinome pulmonaire T1N0M0 éligibles à la chirurgie.
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Résection chirurgicale d'un adénocarcinome pulmonaire.
Une résection cunéiforme, une segmentectomie ou une lobectomie seront réalisées en fonction de l'état de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de concordance
Délai: 2 années
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Taux de concordance entre la section congelée peropératoire et la pathologie postopératoire enrobée de paraffine dans le diagnostic des sous-types d'adénocarcinome pulmonaire selon les classifications de l'OMS.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de concordance
Délai: 2 années
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Taux de concordance entre la section congelée peropératoire et la pathologie incluse en paraffine postopératoire dans le diagnostic des grades IASLC d'adénocarcinome pulmonaire
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2 années
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Taux de concordance
Délai: 2 années
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Taux de concordance entre la coupe congelée peropératoire et la pathologie enrobée de paraffine postopératoire dans le diagnostic d'envahissement pleural et d'envahissement ganglionnaire.
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2 années
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Taux de concordance
Délai: 2 années
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Taux de concordance entre la section congelée peropératoire et la pathologie incluse en paraffine postopératoire dans le diagnostic de propagation par l'espace aérien (STAS).
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2 années
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Survie sans récidive (RFS)
Délai: 5 années
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La survie sans récidive (RFS) est définie comme le temps écoulé entre la date de la chirurgie curative et le moment de la récidive ou du décès, selon la première éventualité.
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5 années
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Survie globale (SG)
Délai: 5 années
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La survie globale (OS) est définie comme le temps écoulé entre la date de la chirurgie curative et le moment du décès, quelle qu'en soit la raison.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CONCORD-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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