Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna patologia wycinka zamrożonego w celu ukierunkowania leczenia chirurgicznego gruczolakoraka płuc (CONCORD-A)

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Haiquan Chen, Fudan University

Zgodność między śródoperacyjnym zamrożeniem skrawków a patologią pooperacyjną w rozpoznawaniu podtypu gruczolakoraka płuc i prowadzeniu postępowania chirurgicznego w gruczolakoraku płuca: wieloośrodkowe badanie prospektywne

Celem tego badania klinicznego jest potwierdzenie stopnia zgodności między śródoperacyjnym rozpoznaniem histopatologicznym zamrożonych skrawków a pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym zatopionym w parafinie i wykorzystanie tego wyniku do ukierunkowania leczenia chirurgicznego gruczolakoraków płuc we wczesnym stadium (cT1N0M0).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1063

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruczolakorakiem płuc w stadium zaawansowania T1N0M0, którzy mają zostać poddani resekcji chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy podpiszą formularz świadomej zgody i wyrażą zgodę na udział w badaniu zgodnie z protokołem badania;
  • Brak wcześniejszej historii raka lub operacji płuc;
  • Pojedyncze zmiany lub liczne zmiany, z których tylko jedna nie objawia się czystym zmętnieniem szkła (GGO) na skanie CT;
  • Pacjenci z peryferyjnymi objawami klinicznymi T1N0M0, którzy kwalifikują się do operacji;
  • Niedrobnokomórkowy rak płuca jest diagnozowany patologicznie przed lub w trakcie operacji;
  • Brak radioterapii lub chemioterapii przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w stadiach klinicznych innych niż T1N0M0;
  • Zmiany nie można całkowicie wyciąć;
  • Wcześniejsza historia raka;
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię lub chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci z klinicznym gruczolakorakiem płuc T1N0M0 kwalifikujący się do operacji.
Procedura: Resekcja chirurgiczna
Chirurgiczna resekcja gruczolakoraka płuca. Resekcja klinowa, segmentektomia lub lobektomia będą wykonywane w zależności od stanu każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
Współczynnik zgodności pomiędzy śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w rozpoznawaniu podtypów gruczolakoraka płuca według klasyfikacji WHO.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
Współczynnik zgodności między śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w rozpoznawaniu stopnia IASLC gruczolakoraka płuc
2 lata
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
Współczynnik zgodności między śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w diagnostyce naciekania opłucnej i węzłów chłonnych.
2 lata
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2 lata
Współczynnik zgodności między śródoperacyjnym zamrożonym skrawkiem a pooperacyjną patologią zatopioną w parafinie w diagnostyce rozprzestrzeniania się w przestrzeni powietrznej (STAS).
2 lata
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie wolne od nawrotu (RFS) definiuje się jako czas od daty zabiegu leczniczego do czasu nawrotu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od daty operacji wyleczalnej do momentu zgonu z dowolnej przyczyny.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Współpracownicy

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Zhoupu Hospital, Pudong New Area, Shanghai, China
Tongji Hospital, Wuhan, Hubei Province, China
Sixth People's Hospital, Shanghai, China
Ningbo Clinical Pathological Diagnostic Center, Ningbo, Zhejiang Province, China
Dongfang Hospital Affiliated to Tongji University, Shanghai, China
Minhang Hospital Affiliated to Fudan University, Shanghai, China
People's Hospital of Jiangdu, Yangzhou, Jiangsu Province, China
Liaocheng People's Second Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China
Guanxian People's Hospital, Liaocheng, Shandong Province, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONCORD-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak płuc

Badania kliniczne na Resekcja chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj